×

药品自查报告

药品自查报告 2023-12-24

药品自查报告模板。

简而言之,成功背后总会有探索的过程。在当今经济快速发展的时代,我们每个人都会需要撰写各种各样的报告,以便及时调整和解决我们所遇到的困难和问题。接下来我们将为您介绍关于“药品自查报告”的内容,请继续阅读,希望这篇文章能为您提供一些有用的参考!

药品自查报告 篇1

村卫生所药品自查报告

近年来,我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用,为农村居民提供基本医疗保健服务。然而,在提供医疗服务的同时,卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性,我所开展了一次药品自查工作,并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先,我所合理规划了药品存放区域,并按照药品的特性进行了分类储存,保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间,设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜,通风良好,避免了药品因环境问题而受损。同时,我们还配备了药柜和药品分层储存架,使不同种类的药品能够有序存放,方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面,我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续,并在领取后进行签名确认,确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况,我所制定了药品发放和退还制度,确保药品的使用量与收支一致,并及时采购需要的药品,以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量,我所严格按照《新版药典》的要求进行采购,所购买的药品均来自合法渠道,并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验,以确保其质量符合标准。针对过期药品,我所制定了相关的清理和销毁制度,并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平,我所定期组织药品知识培训,并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动,医务人员的药品知识得到了更新和提升,提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说,我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规,严格按照规范化操作进行药品管理,确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时,我们也将继续加强药品知识培训,提高医务人员的素质和服务水平,为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中,我们将继续加强对药品质量的监督,完善药品管理制度,持续改进和提升服务水平,确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持,让我们一同努力,为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告 篇2

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者,确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理,我单位自觉执行药品两票制,并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况,发现存在的问题并提出改进的措施,进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围:自查范围涵盖了我单位生产的所有药品,包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法:采取全员参与的方式,由质量管理部门牵头,药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作,对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容:主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容,确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果:经过自查,我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证,样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题,如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范:在自查过程中,发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范,例如,部分票证上的内容缺失或者填写错误,没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善:在自查中,发现一些药品样品留存情况不佳,部分样品没有留存,而其它样品的留存标识和保存位置不明确,影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传:通过加强对员工的培训和宣传,提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时,建立定期培训机制,及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策,确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度:进一步完善公司内部管理制度,明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核,确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识:通过制定奖惩制度,加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励,对屡次违规者进行严肃处理,形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查:定期进行药品质量的监督检查,发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制,使员工可以随时向管理部门反映问题,及时解决问题。

五、结论

通过全面自查,我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结,并发现了一些问题。针对存在的问题,我们已经提出了相应的改进措施,并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传,完善内部管理制度,强化质量意识,加强监督检查,以进一步提升我单位的药品质量管理水平,确保药品质量安全,为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告 篇3

药品两票制自查报告

一、前 言

药品是保障人们健康的重要物品,因此药品质量是牵动着人们关注的热点问题。为了提高药品质量,加强药品监管,我国于2016年开始实施药品两票制,即:每一批次的药品必须有质量检验报告和合格证明。此项规定强制性实施,对于提高药品质量、加强药品监管,具有重要的意义。本文将从药品两票制自查的角度出发,总结我单位在药品质量管理方面的经验和不足,提高药品质量,为人民健康保驾护航。

二、自 查 内 容

1.药品两票制制度的贯彻情况

我单位领导高度重视药品质量工作,及时组织全体员工进行培训,要求大家熟知药品两票制制度,并将其贯彻到每一批次的药品生产过程之中。在药品生产管理方面,我们规定对于每一批次的药品都须有质量检验报告和合格证明,严格执行药品批件管理制度,每一批次必须有批件编号,并将其在质量管理部备案,以便查验;在仓储方面,我们建立了详尽的进销存管理制度,每一批次的药品都有相应的入库检验记录、使用记录、销售记录等详细的管理资料,确保每一批次的药品均能轻松追踪到其整个生产及运输流程,有效保障药品质量。

2.质量检验报告的编制情况

在药品质量检验方面,我单位定期组织开展药品质量检验,建立了检验记录、实验数据等管理制度,每一批次的药品都必须经过严格检验,并编制质量检验报告。同时,确保实验数据真实可信、结果准确无误,并盖上质量管理部门的专用章,证明检验过程的严谨性,报告的可信程度。我单位检验报告的编制形式及内容符合国家相关规范和要求。

3.合格证明的开具情况

为了保障药品质量,增强药品监管的可信度,我单位每一批次的药品在产出后必须开具合格证明。合格证明的开具是为了证明该批药品已经经过了严格的质量检验,符合《生产质量规范》的要求,可放心使用。合格证明的信息必须真实可信、规范标准,由质量管理部门负责开具,并在每一批次药品使用、销售、存储等环节监管的过程中,予以有效追溯。

三、自 查 感 悟

总的来讲,我单位针对药品两票制制度贯彻情况、质量检验报告的编制情况、合格证明的开具情况等方面做了一系列的工作,并取得了明显的成效。但是也存在一些不足之处,主要表现为:

1.药品质量管理的缺陷:我单位药品质量管理虽然做得较为严格,但存在规范不周、标志不清、流程不畅等不足之处,应进一步强化药品质量管理,不断优化和改进管理模式、流程和方法,进一步提高管理水平和水平。

2.药品流向监管的不足:药品的流向管理,主要应用于仓库账簿的内容记录、内部核算等方面,还需要加强对于药品流向真假及其合法性的监管和管理,赋予其更加精细化的管理手段,最大程度的确保药品不流入非法渠道。

3.智能化管理及信息化系统的推动不及时:药品智能化管理尚未得到充分发扬,监管过程中人工操作繁琐等问题没有得到合理解决,使得药品质量管理改进的步伐有所迟缓,建立药品信息化管理的制度相对缓慢,需要在更高层次大力推行药品智能化管理,依托互联网快速发展推广线上线下的药品信息化管理。

四、结 论

药品质量是药品保障人们健康的重要前提,药品两票制改革的实施,对于保障药品质量、加强药品监管具有重要的意义。我单位在药品两票制自查方面,认真总结了经验和不足,发现并分析了存在的问题,在下一步的工作中将进一步加强药品质量管理,完善药品流向监管和智能化管理等方面,进一步提高药品质量和药品监管水平,不断为人民健康保驾护航。

药品自查报告 篇4

药品两票制自查报告

一、背景

2016年,国务院印发了《关于深化药品审评审批改革的意见》,明确提出了建立“药品两票制”。即,临床试验和批准上市分别由两个不同机构进行审核批准,并实行领导干部审批制度。药品两票制的实施,将有效提高药品审评审批的科学性和严谨性,进一步促进药品行业的发展。

二、目的

为进一步规范公司药品生产和管理,保障患者用药安全,我们特制定本次药品两票制自查报告,以确保公司的药品生产、经营活动符合国家法律法规及相关规范性文件的要求,且过程的查验与整改由公司内部进行,不依赖于外界力量与影响。

三、范围

本次自查针对公司所有产品进行,包括药品、保健品等所有产品的生产、经营过程。

四、自查内容

1. 药品临床试验

公司重视药品临床试验工作,所有临床试验工作都按照成立治疗适应症的相关要求进行,并由经过审查的专业机构监督。同时,公司对相关机构负责人和人员的背景、经验、专业知识等方面进行了全面考察,严格控制临床试验机构的资质。

2. 药品批准上市

公司药品批准上市均按照《药品生产质量管理规范》和国家相关法律法规的要求进行,要求药品的确切标准、性能、作用、依据和使用方法等资料详实、准确地阐述;所选用的原材料、药品辅料或药品成分都应当符合国家规定等合法要求。并且,每一款药品均有专门的技术方案和质量手册,全面规范药品的生产和管理过程。

3. 领导干部审批制度

公司建立了领导干部审批制度,药品生产经营活动必须严格按照相关标准和标准化程序进行,并经过审核人员认真查验后,方可进入领导干部审批阶段。公司领导干部在对各项标准和标准化程序进行审批时,应当严格按照《公司内部管理规定》和国家法律法规的要求,保证审批程序的科学性、严谨性和公正性。

五、自查结论

公司在药品临床试验和批准上市过程中,严格按照国家相关法律法规和规范性文件的要求进行。公司建立了领导干部审批制度,对药品生产经营活动实行科学、规范化管理。公司积极推进药品两票制自查工作,全面自查,深入整改,以确保公司药品生产和经营过程的科学性和合法性。公司承诺秉承“质量、信誉”管理理念,持续规范生产、加强自身建设,为保障患者用药安全做出不懈的努力。

药品自查报告 篇5

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全,药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全,我进行了一次药品使用情况自查,现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》,本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准,不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好,符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足,符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理,质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中,医护人员严格执行药品使用规范,达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时,在药品使用过程中,医护人员也秉承了严谨的医德,把人民健康放在第一位,尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范,对药品不良反应情况进行分析和处理,尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理,主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管,便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作,不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识,提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述,本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度,各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后,本人也期望各位医务人员在以后的工作中,能够始终把人民健康放在第一位,严格执行药品使用规范,为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。

药品自查报告 篇6

药品使用情况自查报告

为了确保我国药品使用的合理性、安全性和有效性,加强药品监管工作,我对我所在的医院的药品使用情况进行了一次自查。

一、药品管理与采购

我所在的医院在药品的管理与采购方面,做得还是比较规范的。药房所有药品按规定分类、摆放,注明价格,药品管理人员负责维护,确保药品不受湿气、阳光直射等损害。医院采购药品均按照“三公开”原则,即采购公开、价格公开、质量公开,采用网络平台、招投标等方式采购,确保药品价格合理,质量有保障。

二、合理用药

我自查了一部分住院患者的病例,其中不少的患者出院后多个药品剩余较多,这也反映了医院药品使用的不够合理。因此,建议医院要加强药师的咨询及教育,给患者提供更详细、全面的用药指导,同时鼓励临床医生减少不必要的检查和治疗,提高用药效果。

三、药品储存与配送

我所在的医院药品储存及配送中心设有专门的储藏室和冷藏库,确保药品储存环境符合要求。而在药品的配送方面,医院采用定期联合采购的方式,减少采购次数,加强对药品的管理。但仍需进一步完善冷链配送体系,尤其是对于易于变质的药品和特殊药品的配送应给予更加严格的管理。

四、药品质量监控

药品质量监控是保障药品安全使用的重要环节之一。我所在医院设有药品质量监控中心,配备专业仪器设备,实现自主检测和外包检测相结合的模式,确保医院购进的药品质量可靠,药品从采购到使用整个过程可追溯。但应加强对药品供应商的监管及审计,确保入库药品质量的可靠性。

总的来说,我所在的医院在药品的管理、采购、储存、配送及质量监控等方面情况总体较好,但也存在一些不足,尤其是在用药合理性方面,需进一步加强教育和管理,以确保患者的用药安全、合理才能更好的服务患者。

药品自查报告 篇7

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

药品自查报告 篇8

药品抽检自查报告是指对药品进行抽样检测并撰写的一份自查报告。这份报告主要用于记录药品的质量状况,以及在检测过程中发现的问题。以下是一份关于药品抽检自查报告的详细说明。

首先,药品抽检自查报告的标题应该简明扼要地反映报告的主题和内容,并具有一定的吸引力和可读性。例如,“药品抽检自查报告——为您的健康保驾护航!”这个标题能够吸引人们的眼球,让他们产生阅读的兴趣。

在报告的引言部分,可以对抽检自查的目的和背景进行简要介绍。例如,“这份药品抽检自查报告是为了确保您所使用的药品的质量和安全性,提供一份专业的自查报告。我们通过对多个药品进行抽样检测,以确保药品的质量符合国家相关标准。”这段引言简要明了地说明了报告的目的和意义,让读者了解抽检自查的背景和重要性。

接下来,报告需要详细记录每个药品的抽样检测结果。针对每种药品,可以列出以下几个方面的情况:药品的名称、批号、生产日期、生产厂家等信息;抽样时的样本数量和来源;检测项目和标准;实际检测结果。这些信息可以根据实际情况进行展示和记录。

在实际检测结果中,应该详细列出每个项目的检测数值和符合度。例如,针对药品的含量检测项目,可以列出每个样本的具体含量数值,并标注是否符合国家相关标准。对于其他项目,如溶出度、纯度等,也需要进行相应的记录和比对。

在报告的分析和总结部分,应该具体说明抽检自查过程中发现的问题和问题的原因。这些问题可能包括药品质量不达标、生产工艺存在问题等。同时,还可以对这些问题的影响和危害进行进一步的分析。例如,“在本次抽检自查过程中,发现部分药品的含量低于国家标准,可能会导致治疗效果不佳,甚至危及患者的生命安全。”这样的分析能够让读者对问题的严重性有所了解。

最后,在报告的结尾部分,可以对整个抽检自查过程进行总结,并提出相应的改进措施和建议。这些措施和建议可能包括加强生产工艺控制、提升质量检测标准、加强企业内部自检等。同时,还可以对未来的抽检自查工作提出指导意见,以保证药品质量和安全性的持续改进。

综上所述,药品抽检自查报告的撰写需要详细记录每个药品的抽样情况和检测结果,并对发现的问题进行分析和总结。这份报告的目的是确保药品的质量和安全性,并提出相应的改进措施和建议。通过这份详细具体且生动的药品抽检自查报告,我们可以更好地保护公众的健康和安全。

药品自查报告 篇9

20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求,对生产质量情况进行了全面的自查,自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下:

(一)质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计,并对供应的物料进行检验、验证和试用,确定了主要物料的供货商;企业从合法渠道购进中药材,购进手续齐全,质量管理档案分类管理较好,购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合,从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程,建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准,所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

(二)生产所用物料进厂后,质检中心按规定要求取样,对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验,检验合格出具检验报告书;中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单,质检中心按规定要求取样检验,并出具检验报告书;质量部设有留样观察室和中药标本室,室内有温度计,建有留样观察管理制度,留样产品由专人负责测试和观察,有记录和质量稳定情况分析,留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

(三)中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开,按要求划分了阴凉库、贵细药材库等,并对中药材定期进行养护;

(四)主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒,耐磨蚀,不与药品发生化学变化,不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求,满足生产需要,且管道设计、安装无死角和盲管,储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢,并定期清洗和灭菌,保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案,制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序,有设备状态标志,并由专人管理,负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行,与药品接触的设备、管道、容器,每批生产结束后及时进行清洗消毒,与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验,并发合格证,以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序,并成立了由生产技术副经理负责,质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组,验证小组根据GMP要求,制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案,由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证,制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求;公用工程系统符合生产规定要求;生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应;主要设备的清洗经过验证,能消除交叉污染的隐患;生产工艺经验证证明按现行 的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。 通过验证,证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

(五)能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录,对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制,制定有严格的清场管理制度。生产结束后,彻底清理生产场所并填写清场记录,清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒,物料称量时执行复核控制监督,做到不合格的中间产品不流入下道工序,中间产品检验合格后才转入下一工序,有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下,有现场监控管理程序和现场监控记录。

(六)制定了提取物、中间产品的内控质量标准,并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察,并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期,并按规定执行;

(七)直接接触中间产品的包装材料符合标准,进厂后进行全检,不符合质量标准的坚决退货,因此不会对产品质量产生不良影响;

(八)企业外购的中药提取物——颠茄浸膏,符合以下要求:

(1)胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产;

(2)中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中;

(3)是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

(九)企业开展中药产品不良反应监测工作,进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度,由质量部派专人负责,每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录,用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理,由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理,并及时向当地药品监督管理部门报告。

(十)企业现有基本药物七个,全部按要求实施电子监管,并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况,在检查的过程中也发现了个别的问题,如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度,杜绝不良现象的产生,以确保产品质量,保证人们用药安全有效。

药品自查报告 篇10

一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各相关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题即时处理,消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体实行检查,以保证学生、老师健康安全。

药品自查报告 篇11

药品集中采购自查报告

近年来,药品集中采购作为我国医疗体制改革的重要举措之一,已经日益成为正规医疗机构底线药品采购的主要模式。为了确保药品集中采购的公平、公正、透明和高效,我所在医院积极进行自查,并撰写了这份自查报告,以便及时发现问题并加以解决。

首先,在自查过程中,我们着重关注药品采购的流程是否符合相关规定。我们严格遵守了《药品集中采购管理办法》等法规政策的要求,明确规定了药品采购的组织机构、流程和程序,确保了采购的公开透明。我们通过建立标准化的采购文件、开展公示、联合招标等方式,保证了采购过程的公正性和透明度,确保药品的采购均在竞争和公平的环境下进行。

其次,在自查过程中,我们重点关注药品采购的经济和质量问题。我们建立了严格的财务监督和审计制度,确保了药品采购经费的使用合规。我们加强了对采购资金的监督和管理,严禁违规使用和挪用资金。同时,我们建立了健全的质量跟踪和评价系统,对药品采购的质量进行全面监控和评估,保障了药品的质量和安全性。

此外,在自查过程中,我们还关注了药品采购的供应链管理。我们积极建立与供应商的信任关系,加强供应商的管理和评估,确保药品的供应及时、稳定和高效。我们还加强了对供应商的质量监控和追溯能力评估,确保药品的来源可靠和合规。

通过自查,我们发现了一些问题,并及时采取了相应的纠正措施。首先,发现了一些药品采购流程中的不规范问题,我们对相关流程进行了再次明确,并加强了培训,提高了工作人员的操作水平。其次,发现了一些药品采购资金管理中的薄弱环节,我们加强了对资金的监督和审计,规范了资金的使用和管理。同时,我们还发现了一些供应商的管理问题,我们与供应商进行了沟通,要求其加强质量和供应链管理。

总结起来,通过药品集中采购的自查,我们发现了一些问题,并及时采取了相应的措施进行纠正。我们将继续加强对药品采购的监管和管理,确保药品采购的公正、透明和高效。同时,我们还将持续改进自查制度,加强对药品采购的监督,提高服务质量,为广大患者提供更加安全、高效和优质的药品。这将是我们医院迈向现代医院管理的重要一步,也将为我国医疗体制改革的深入推进提供有力的支持。

药品自查报告 篇12

药品质量年度自查报告

随着现代医疗技术的发展和人们对健康的重视,药品质量成为了一个备受关注的问题。为了确保人民群众的用药安全和健康,我国各级药品监管机构每年都会开展药品质量年度自查工作,并发布相应的报告。下面,就让我们一起来详细、具体且生动地了解一下今年的药品质量年度自查报告吧。

首先,这份报告总结了过去一年我国的药品质量状况。它提供了全国范围内药品质量方面的数据,并对各个地区、各类药品的质量问题进行了详细的分析和解读。报告指出,过去一年我国药品质量整体呈现出稳步提高的趋势,但仍存在一些问题,需要进一步加强监管措施。此外,报告还对去年发生的几起重大药品质量事件进行了回顾,并总结了相关的教训和对策,以期推动我国药品质量水平的持续提升。

其次,报告重点介绍了各个地区的药品质量情况。通过对各个省、自治区、直辖市的药品质量抽检结果进行分析,报告比较了各地区之间的差异,找出了存在问题的原因,并提出了相应的建议。例如,某些地区的药品质量问题主要是由于生产企业的管理不规范所导致,因此报告建议该地区加强对药品生产企业的监管力度,加强质量管理体系的建设,提升药品质量。

此外,报告还对不同类型的药品进行了分析。对于常用的抗生素、降压药、降糖药等药品进行了质量评估,并与去年的情况进行了对比。报告发现,虽然大部分药品的质量得到了保证,但仍有一些品种在质量方面存在问题。例如,某些抗生素存在药物剂量不匹配、微生物污染等问题,这可能会导致患者的治疗效果不佳。基于这些问题,报告建议相关药品生产企业对药品质量进行严格把关,加强质量管理,确保药品的安全有效性。

最后,报告回顾了过去一年发生的几起重大药品质量事件,并总结了其中的教训。这些事件包括某地区一批假药流入市场、某品牌的药品被曝光存在质量问题等。针对这些事件,报告指出了药品监管工作中的不足之处,并提出了相应的改进措施。报告呼吁加强对药品生产和销售企业的监督执法工作,建立完善的药品质量追溯体系,提高对违法行为的查处力度。

综上所述,药品质量年度自查报告是对我国药品质量状况进行全面、详细和具体分析的重要文件。通过这份报告,我们可以了解到我国药品质量所面临的问题和存在的不足,并引起相关部门的重视和积极响应。相信通过持续的自查和改进措施,我国的药品质量将逐步提高,人民群众的用药安全和健康将得到更好的保障。

gx86.com其他人还在看

报告精选: 药品自查报告


常言道,百闻不如一见。日常工作中,经常会需要我们去写报告,报告一般不需要上级批准,属于单向书写。也许你正在收集整理报告吧!经过搜索整理,小编为你呈现“报告精选: 药品自查报告”,请在阅读后,可以继续收藏本页!

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称,处方审核员为职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

精选药品自查报告精选


自古圣贤之言学也,咸以躬行实践为先。当我们结束一阶段的工作,写报告是必不可少的。写好报告,会给领导留下有价值、用心做事、能重用的印象。你知道哪些优秀的报告的范文吗?为满足你的需求,小编特地编辑了“药品自查报告”,请收藏好,以便下次再读!

药品自查报告【篇1】

一、企业概况及历史沿革情况

XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于XX年月,原名XX,经XX月改制,经省局批准存的XX制药有限公司,XX竣工,并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查,顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

(一)机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工XX人,具有高中、中专以上学历XX人,占总人数的%,其中高级职称X人,占职工总数的X%,中级职称X人,占职工总数的X%,初级职称X人,占职工总数的X%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(QA)和质量控制(QC),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。 总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。

副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工X人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。XX年共进行XX人次培训,其中外训XX人次,内训XX人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。

(二)厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于XXX,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。

公司占地面积XX,其中建筑面积XX绿化面积XX,绿化率X%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生产车间

(1)制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。

(2)提取车间

位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为XX,其中参照30万级管理的面积为XX,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质,经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为XX,其中化学原料库XX,中药材库XX(含阴凉库XX、净料库XX),包材库XX、成品库XX,危险品库XX,中间品库XX,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积XX,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

(三)设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。 根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

(四)物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。

(五)卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色qu分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

(六)验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

(七)文件

按照GMP要求,公司建立了GMP文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

(八)生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。

(九)质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

(十)产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。

(十一)投诉与不良反应报告

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录,并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告,以及质量投诉的处理,建立了完整的产品投

诉与不良反应档案,确保患者用药安全。

(十二)自检

公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。

XX年公司进行的自检情况,基本达到GMP要求。

三、软、硬件变化情况

(一)GMP文件变化情况

根据药典版式本的变更,公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订,同时根据GMP执行过程中的实际情况,对GMP文件体系进行了调整,完善了文件系统,规范管理流程,强化了对药品生产全过程的控制,同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序,方便了文件的检索与查找。

(二)硬件的变化情况

1、厂房设施的变化情况

2、生产设备的变化情况

3、检验设备的变化情况

四、前次认证缺陷项目的整改情况

五、小结

在公司通过认证以来,通过不断培训、自检与整改,强化了全体员工的GMP意识,提高了员工对GMP的理解,梳理了管理流程,规范了日常管理,加大并规范了对药生产过程的监控,有效地保证了产品质量。

药品自查报告【篇2】

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

一、药品质量机构组织医疗机构负责人:朱锦春

分管院长:朱晓华药事部门负责人:魏素萍质量负责人:翁富美韩爱萍采购人员:周筠祥

二、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。

三、设施和设备

药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

四、药品进货管理为保证购进药品质量

医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

五、药品质量验收管理

药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

六、药品调剂

调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

药品自查报告【篇3】

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

一、药店概况

我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿

度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。

药品自查报告【篇4】

县政府督办室:

根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20xx〕11号)文件要求,现将XX县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:

一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。

二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的'76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。

三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“ 农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。

四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。

五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。

六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。

七、项目建设(无)

药品自查报告【篇5】

根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由以下几个方面:

一、医院平时少用,但又不得不备的药品。

这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺。

二、由于临床用药习惯改变而造成报损。

一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面:

1这两类药品种类较多,临床选择性较大;

2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:

1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来,导致最后过期报损。

2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的。

整改措施

针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率。

1、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量。

2、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的,所供药品不低于有效期6个月,有效期在2年或2年以上的,所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准。

3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。

4、落实责任,加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够。

5、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品自查报告【篇6】

回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:

一:加强药品质量管理,保障患者用药安全

1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。

2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。

3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。

为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。

三、存在的不足。

1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。

2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。

3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。

药品自查报告【篇7】

一、药品购进:

1、先制定药品购进计划,并做好记录。

2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理:

1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理:

检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。

四、药品养护:

建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。

五、人员与培训:

1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。

六、设施方面:

1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。

2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。

药品自查报告【篇8】

今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:

食品安全工作方面:

一、强化组织领导,稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调,积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式,狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导,建立健全了乡镇食品安全组织机构,明确专门的分管领导抓,镇食安办落实专人具体抓,同时,充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用,对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程,农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念,大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息,认真整理上报食品信息,上半年共编发了《食品安全简报》30期,按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动,共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份,

开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面:

五、药品医疗器械监督管理工作情况

(一)加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。

(二)开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

(三)积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。

(四)开展各种专项、单项检查工作

今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。

八、其它工作

(一)建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。

(二)推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

(三)行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

(四)药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。

(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。

药品自查报告【篇9】

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:

一、加强领导,提高认识

今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求,心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。

药品自查报告【篇10】

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三、药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

(六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的.要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

药品自查报告【篇11】

xx食品药品监督管理局:

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的`要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

(一)质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统(无此系统的删除这句)。

企业负责人XXX是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核, 1

指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

(二)人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人XXX具有XXX药师资格,指导合理用药。质量管理员为XXX,具有XXX药师技术职称。营业员XXX具有XX学历,中药饮片调剂人员XXX具有XXX学历(无中药饮片的删除这句)。

XXX、XXX均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

(三)文件

本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度,.药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管 2

理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度(无此内容的删除这句),制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。(无计算机系统的删除这一段)。

(四)设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架XX组,柜台XX组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,(你店里有什么设施就写什么)配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

(五)药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采 3

购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

(1)采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

(2)采购药品合法性

采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。

药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,

验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

(六)、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品 5

及时下架,并通知质量管理员。

(七)、销售管理与售后管理

企业在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、职业药师注册证等。在药品销售管理中,我们制定了药品销售管理规定,药品处方调配的管理规定,拆零药品的管理规定,药品不良反应报告的规定。严格遵守国家法律法规,依法销售药品、确保药品经营行为合法,经营药品质量合格。营业员销售药品能正确介绍药品的性能用途,禁忌及注意事项,对非处方药的购买和使用能进行及时正确的指导。服务热情。站立服务,处方经处方审核人员签字后方可调配和销售。对处方所列的药品不得擅自更改或代用,对有超剂量的处方拒绝销售,必要时,须经原处方医生更正或重新签字方可销售。

销售药品没有采用有奖销售、附赠药品或礼品销售。

拆零药品销售使用的工具、包装清洁卫生。出售时在药袋上写明了药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。拆零销售期间,保留原包装和说明书。营业时间内,处方审核员在岗负责处方审核及顾客用药的指导工作。处方审核员佩戴标明姓名、技术职称、学历等内容的胸卡,以方便顾客用药咨询。

除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。营业场所内,明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见薄,以利于顾客对我店的药品质量和服务质量进行监督和咨询。对顾客的质量查询、质量投诉和销售过程中发现的质量问题,我店都要热情接待,详细记录,明查原因,分清责任及时纠正。通过顾客对药品质量、服务质量意见和建议的分析总结。不断改进和提高了我们的工作和服务质量。

(八)、企业计算机系统(没有的药店删除此项)

我药房按要求配备了计算机系统,保证按流程和要求操作系统,使数据原始、真实、准确、安全和可追溯且及时备份。我药 6

房硬件、软件、网络环境及管理人员的配备,能满足质量管理的实际需要。配备了药品电子监管码扫码与数据上传设备,保证数据及时上传。

三、自查结果

我店成立了以企业负责人XXX为组长,质量负责人XXX,处方审核员XXX\XXX为成员的自查小组,对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格,各种记录等进行自查,检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。我店经过认真自查,认为本店基本达到了GSP认证要求,特申请GSP认证。

xxx药店

20xx年xx 月xx日

药品自查报告【篇12】

根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理

1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系,经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告模板2500字精选


常言道,百闻不如一见。当我们的工作任务收尾时,我们往往都需要撰写报告,一切报告都是下级向上级机关或业务主管部门汇报工作。你是否正在关注报告方面范文?小编特地为大家精心收集和整理了“药品自查报告模板2500字精选”,欢迎阅读,希望大家能够喜欢!

药品自查报告模板(篇1)

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:

一、加强领导,提高认识

今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求,心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。

药品自查报告模板(篇2)

根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三:医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

四:药房的管理

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将

以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告模板(篇3)

医疗器械年度自查报告

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督 * 》(冀食药监械【20xx】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督 * 》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。三、自查自纠重点

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下: 1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录,确保有处可查、可依。 4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。2.职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治 * 》,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录,查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序。药品按规定条件进行储存,做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等,配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算: 1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、健全 * 体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

内容仅供参考

药品自查报告模板(篇4)

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署,进一步抓好20xx年食品安全生产工作,切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定,根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排,我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议,对20xx年的安全生产工作进行周密安排,作了反复检查,现将自检自查工作情况报告如下:

一、加强领导,精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施,成立了乡食品药品安全生产工作领导小组,由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神,专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次,周密部署,制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度,做到分工协作,任务明确,责任清楚,工作落实,措施到位,确保检查工作落到实处,取得实效。并且在重大节日期间(春节、五一、中秋国庆)开展了专项整治活动。

二、狠抓落实,严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管,谁负责”的原则,乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作,以三个集镇为重点,加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度,开展食品、药品安全生产大检查专项行动,把人民群众密切相关的食品作为监管重点,把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水产品、饮料、酒类、月饼;保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种,把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域,重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况,进一步规范生产经营行为。今年专项检查,共检查饮食经营户23家,副食经营户38家,副食加工户4家,食品摊点12家,诊所2家,药店1家,生猪养殖场2家,检疫生猪60头,种植户5家,水果摊点7家,农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查,没收过期食品4.5公斤,取缔非法牙医摊点3家,未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育,限期整改。

三、及时沟通,广泛宣传,营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度,我乡公布食品安全群众投诉电话,号码为xxxx—xxxxxxx,出黑板报3板,发放宣传资料100份,广泛宣传食品安全知识,普及科学饮食习惯,提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下,要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职,加强信息沟通,保证手机24小时开机,并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查,食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距,食品堆放在地情况严重,过期食品、不合格食品屡禁不止,突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中,我乡将加强领导,不断完善工作制度,提高执法人员素质,确保全乡食品安全无事故。

药品自查报告模板(篇5)

为进一步加强药品质量管理,规范质量管理工作,提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求,gsp认证工作已经准备就绪,结合“药品零售企业gsp认证检查标准”组织了自查,现将自查情况汇报如下:

企业性质:广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则,

20xx年9月由广州市药品监督管理局批准成立,属于小型药品零售企业,投资人陈连荣,经济性质为个体。

地理位置:广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四,经营面积85平方米,注册资金10万元。

经营范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外),现经营品种全部为3500品种,企业的投建完全按照gsp要求进行。

质量管理机构:由于企业规模较小,未设有质量管理机构,质量管理方面由马泽声负责。

人员配备:现有在职员工5人,企业负责人陈连荣,从事医疗及药品经营行业十几年;质量负责人马泽声,西药师,毕业于第二军医大学临床医疗专业;验收养护员余爱娟,应用药学(现代中药)专业,大专,毕业于广东岭南职业技术学院;营业员王丽妮;营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。

(一)基本情况

天河新城宝家康药店自开业以来,按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

(二)企业人员及培训情况

天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划,都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试,并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检,持健康证上岗,建立了职工健康档案。

(三)设施与设备

天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四,药店经营面积85平方米。地面平整,墙面平滑,易打扫清洁。内侧柜台6组,外面柜台6组,中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装,方便称取销售。营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小,所以未设仓库。

(四)药品进货管理

天河新城宝家康药店为保证购进药品质量,制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

(五)药品质量验收管理

天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行,药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

(六)陈列与养护

药品按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台,放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况,外观性状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表,”先行销售,超过效期的药品及时撒柜。中药饮片装斗前进行装斗复核,并记录,每月对店内的中药饮片全部巡检一遍;发现问题报质量负责人处理。

(七)销售与售后服务

天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录,顾客自行选购的非处方药时,本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。

天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交待、桩桩有答复。

按照国家《药品不良反应的报告制度》,质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。

(八)不合格药品的管理

天河新城宝家康药店至今没有不合格药品,但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格药品实行有效控制,严防不合格品流入市场。

(九)文件体系与质量管理情况

确保药品的经营质量,企业根据国家药品相关法律、法规和gsp地求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度,实施以来,使企业的经营管理活动更加科学,规范化,各岗位的职责及工作要求明确具体操作,使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行,基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求,现向上级主管部门申请进行gsp认证,以便于更好地为药品流通行业奉献全力。

特此上报。

广州天河新城宝家康药业

20xx年11月4日

药品自查报告模板(篇6)

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三、药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

(六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的.要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

药品安全自查报告11篇


行是知之始,知是行之成。当我们落实一项工作时,经常会需要我们去写报告,报告的主送机关一般是发文单位的直属上级领导机关。我们在写报告时需要考虑哪些呢?根据你的需要,小编精心整理了药品安全自查报告11篇,希望能对你有所帮助,请收藏。

药品安全自查报告 篇1

下面是范文网小编分享的药品安全专项治理自查报告(医疗机构药品安全专项整治自查报告),供大家参阅。

关于对药品安全专项治理工作 的自查报告 根据锡林郭勒盟食品药品监督管理局等五部门《关于上报药品安全专项治理工作自查报告的通知》(内锡食药监办〔2010〕52 号)文件精神,我局认真对 2010 年药品安全工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:

首先,根据锡林郭勒盟卫生局等五部门《关于印发锡林郭勒盟药品安全专项整治工作实施方案的通知》(内锡食药监办〔2009〕46 号)文件要求,我局及时成立了主要领导负总责、分管领导具体抓的专项治理工作领导小组,对工作作了安排与布置,明确了目标与责任,从而保障了工作开展的有效性。

其次,开展药品安全宣传,及时向整治领导办公室报送相关工作信息。我局深入到旗重点工业企业积极宣传药品安全知识,并开展药品安全教育和培训工作。同时配合有关部门对旗里的医疗单位、部分诊所进行检查治理。通过开展此次药品安全专项治理工作,极大地提高了企业员工和广大群众对药品安全重要性的认识。

再次,按时配合、支持旗政府各部门完成专项整治工作目标。认真贯彻落实区、盟相关文件精神,抓好药品安全专项整治工作;处理好专项整治与日常监管、工作质量与工作

内容、当前整治与长远监管的关系;在整治工作中,做到定时间、定任务、定人员和定措施;确保政令畅通、管理有效,使各项专项整治工作顺利有序开展;确保重点商品监管有效到位,重点单位监管不留死角;确保不发生一例药品安全问题;推进药品安全长效管理机制的形成。

总之,为了切实加强药品安全工作,今后我局要根据上级文件精神,结合我局工作实际,制定出相应的工作措施,明确职责、措施得力、加大治理力度,促进我旗药品安全工作迈上一个新的台阶。

2010 年 11 月 24 日

食品药品安全自查报告

安全专项整治自查自改报告

四项专项治理自查报告

食品药品安全工作自查报告

安全专项检查自查报告

药品安全自查报告 篇2

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:

一、加强领导,提高认识

今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求,心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。

药品安全自查报告 篇3

我校长期以来把安全卫生工作放在第一位,抓平时,重细节。根据上级指示

一、学校

每学年初,学校专门召开食堂食品安全工作会议,明确职责和具体分工,成立以__X校长为首的学校食堂安全工作

二、从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗。

落实晨检制度,身体不适的职工不能进入食堂工作。__X为我校专职的食品安全管理员。

三、健全卫生、食品管理制度,做到责任到人。

建立健全卫生管理制度及责任追究制度,责任到人。

四、关注以下细节,杜绝食物中毒事故的发生:

(1)把好采购、加工关:采购做好验收工作,加工做到烧熟煮透,做好食品留样工作。

(2)把好“消毒”关。所有的餐具、用具都用消毒柜或开水进行消毒。

(3)使用盐业公司加碘盐。

(4)严格规范添加剂的使用,除了豆瓣酱本身含有的添加剂,我校基本不使用任何添加剂。

(5)坚决不加工凉菜、豆角,不食用发芽的土豆。

(6)我校根据食药局的反馈意见,今年暑假对学校食堂内部进行吊顶、贴瓷砖、规范加工间等整改。

我校食堂的食品安全工作由于

药品安全自查报告 篇4

1.学校建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录,做到帐物相符。

2.学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立专门的橱柜)。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签,药品容器上贴标签,所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

3.实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。

5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

药品安全自查报告 篇5

**镇**村卫生室

实施药品使用质量管理规范情况自查报告

**村卫生室位于**镇、**村,成立于****年**月。卫生室现有职工*人、其中有药士*人,在莱西市药监局的监管下,认真学习和执行《药品管理法》、《山东省药品使用条例 》的有关规定,严格按照执业范围依法经营,药品从合法企业购进,坚决杜绝不合格药品进入,从而保证了药品的质量,并建立起了真实 完整的购进验收记录,药品验收做到票、帐、物相符。药品调配使用与执业许可证许可范围相适应,并凭处方或医嘱调配药品。

药房整体布局合理;面积10平方米;店堂宽敞明亮整洁;货架柜台齐全;销售柜台标志醒目:营业室设置了拆零专柜;拆零记录;药勺、镊子、剪子;药品包装袋;温湿度计;并对部分设施设备做好定期维护记录。

购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货

验收时按规定审核购进票据的合法性;从药品外观、性状等检查药品内、外包装;并按验收程序逐批验收;保证药品验收记录做到真实完整;字迹清晰;保存完好。

由于药品的理化性质不同;易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响;而发生内在质量变化;为此对陈列的药品按每月全部检查一次;并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品;首先予

以确定重点养护品种;适当增加检查频次;同时填写重点药品养护记录;建立养护档案;以确保药品质量。

销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时;驻店药师要对处方进行严格审核;同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间着装整齐;咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜;并做好药品销售记录;正确指导顾客用药

根据《关于在全区实施药品使用质量管理规范工作的实施意见》的要求,结合本单位的实际情况,我们积极准备。通过对照《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》我们进行了自查,对不符合评定标准要求的项目进行了整改,通过整改我单位药品使用质量达到了 《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。现申请检查确认。

负责人签字:***

xx年 5 月10日

幼儿园喂药委托书(共7篇)

幼儿园年度自查报告

幼儿园自查报告

幼儿园自查报告

关于幼儿园自查报告

药品安全自查报告 篇6

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。

六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。

药品安全自查报告 篇7

我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求, 对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查, 逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

药剂科各部门负责人都具有药学专业学历, 具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了继续教育培训计划, 采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。

药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品库均按药品的状态分区管理,在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库,在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行,药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查,每天定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管,负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品,一类精神的药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,专车登记,账物符合。

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

药房调配药品时,严格把关处方,必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配,调配、拆零药品,根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清

洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院制定了药品不良反应报告制度,设立了药品不良反应监测站,有专人负责药品不良反应报告工作,配备了专用微机进行网上填报。

以上是我院自查情况的简单报告,由于水平和认识的不同,肯定存在不少不足之处,甚至存在错误,希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整,为我们提供持续改进有力的措施。

药品安全自查报告 篇8

今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:

食品安全工作方面:

一、强化组织领导,稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调,积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式,狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导,建立健全了乡镇食品安全组织机构,明确专门的分管领导抓,镇食安办落实专人具体抓,同时,充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用,对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程,农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念,大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息,认真整理上报食品信息,上半年共编发了《食品安全简报》30期,按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动,共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份,

开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面:

五、药品医疗器械监督管理工作情况

(一)加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。

(二)开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

(三)积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。

(四)开展各种专项、单项检查工作

今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。

八、其它工作

(一)建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。

(二)推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

(三)行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

(四)药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。

(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。

药品安全自查报告 篇9

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

药品安全自查报告 篇10

按照“谁主管,谁负责”的原则,乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作,以三个集镇为重点,加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度,开展食品、药品安全生产大检查专项行动,把人民群众密切相关的食品作为监管重点,把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水产品、饮料、酒类、月饼;保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种,把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域,重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况,进一步规范生产经营行为。今年专项检查,共检查饮食经营户23家,副食经营户38家,副食加工户4家,食品摊点12家,诊所2家,药店1家,生猪养殖场2家,检疫生猪60头,种植户5家,水果摊点7家,农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查,没收过期食品4.5公斤,取缔非法牙医摊点3家,未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育,限期整改。

药品安全自查报告 篇11

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三、药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

(六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的.要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

2023年药品经营企业自查报告


相信大家都知道,实践是打开理论宝库的钥匙,在我们的现实生活工作中。都需要写一份报告,撰写工作报告,可以让我们更好地反思自己的工作表现,报告的正确格式怎么写?经过仔细的挑选笔稿范文网小编为您搜集了“2023年药品经营企业自查报告”,感兴趣的朋友可以来康康!

2023年药品经营企业自查报告 篇1

我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规,为确保人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:

1、经营许可证在有效期内;

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证;

3、经营的产品在许可、备案范围内;

1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序;

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并经过企业培训,建立了培训档案。

1、企业已建立了供货商质量档案,并保存相关的资质证明;

2、企业已建立了所经营产品的质量档案,并保存了产品注册证;

3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯;

(整改情况:已补登记,我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节,确保产品售后可查)

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;

(整改情况:已补登记,今后将完善产品的退后报废制度,做好产品退货、报废登记。)

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》

总结:

此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在问题,我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节,确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。

2023年药品经营企业自查报告 篇2

为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实,严厉打击违法违规行为,整顿和规范区药品市场秩序,经研究,决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动,现制订方案如下。

1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题,严肃查处违法违规行为,严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动,促进药品市场秩序持续好转;

2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识,不断提高质量安全整体保障水平;

3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平,树立食品药品监管部门良好形象,提高公众满意度。

1、推进实施新版GSP规范,按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师,主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。

2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间,一旦查实违法违规行为,严格按照法律法规要求依法从严处罚,必要时吊销药品经营许可证。

3、鼓励药品零售连锁经营,在切实做到“八统一”的基础上,提高连锁化比例。根据全市统一部署,适时推进连锁药店远程审方。

1、100%承诺“十二个不”,进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。

1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。

3、向社会公开远程监管数据,进一步提高社会化监督水平。

1、畅通投诉渠道,加强应急值守,依法处置和答复投诉举报。

2、加强法制宣传,普及社会群众安全用药知识,开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。

3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能,鼓励诚实守信,曝光违规行为。

(一)宣传发动(通知印发之日起至XX年XX月XX日):召开全区药品零售企业工作会议,大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义,提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传,切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求,细化措施,分解任务,落实责任。

(二)集中整顿(XX年X月XX日至XX月XX日):认真组织对辖区内药品经营企业检查,对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析,在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。

(三)总结提高(XX年XX月XX日至XX月XX日):于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门,报告应内容翔实,有具体数据和案例。

(一)高度重视,加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下,以及新版GSP规范推进实施的关键时期,各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性,组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组,统一协调部署,明确工作职责,确保整治行动各项任务得到迅速落实,不断提高药品流通的管理水平。

(二)加强宣传,营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的,向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时,广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动,强化法律法规教育,宣传监管职能和工作成效,营造良好社会环境。

(三)严格执法,确保实效。坚持“严”字当头,严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业,要依法严肃处理,绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的,及时立案查处,深查深究,一查到底。对涉嫌犯罪的,要移送公安机关追究刑事责任。

2023年药品经营企业自查报告 篇3

药品经营企业三打两建行动自查报告范文

我于20xx年3月9日参加珠海市经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后,立即成立“三打两建”专项行动领导小组,由总经理郑水标任组长,副总经理罗荣松任副组长,成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下:

首先,组织相关人员进行培训,学习“三打两建”内容(打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂,建设社会信用体系、建设市场监管体系)和相关法律法规内容精神。具体有:

(1)关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知(粤食药监通[20xx]104号);

(2)关于规范药品活动中票据管理有关问题的通知(国食药监安[20xx]283号);

(3)关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安[20xx]25号);

(4)关于切实加强部分含特殊药品复方制剂管理的通知(国食药监安[20xx]503号);

(5)关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知(食药监办[20xx]4号);

(6)《刑法修正案(八)》法律条款学习。

公司购销药品现以与广东药监网联网,确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致,货款汇到供货单位的单位帐户,不得汇到个人帐号。

公司购销药品,由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格,确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。

针对含特殊药品复方制剂销售,首先建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人(质管员陈秋英)负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时,严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据,核实购买付款的`单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。药品送达后,购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存,复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常,发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。

公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进,个别品种从九州通购进,无外购散装饮片,加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。

公司对所经营的赋码产品进行核注核销,并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品,通过标注药品本位码,在广东药监网上传,因前期工作准备充分,公司可于4月份完成全购销药品联网上传。

珠海市恒祥医药有限公司

20xx年3月14日

2023年药品经营企业自查报告 篇4

xx天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立,xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

我公司位于xx市xx区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:xx市广福街13号)。经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来,诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人,其中专业技术人员14人,从事药品质量管理、验收、养护人员12人,占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米,仓库1240平方米。仓库布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室,将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下:

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室,原业务部更名为市场开发部,原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》,加强药品经营和质量管理,贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,我公司建立健全了各项规章管理制度,落实了各级岗位责任制;按照管理要求,配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高企业员工综合素质;坚持依法经营,强化企业经营管理,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”,建立与完善公司的质量体系,充实了质量管理机构和人员,明确各部室和人员职责,制定了企业质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”,印发了《实施gsp,重点项目分工合作工作方案》,修订、审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于10月20日开始正式执行,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对gsp运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高企业员工整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质,我公司除积极参加省、市组织的各种培训外,还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检,并建立健康档案。

2、目前,企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识,企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师,大本学历,具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

2023年药品经营企业自查报告 篇5

企业名称:天津世纪瀛海科技有限公司

企业地址:天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表:王伟生

企业负责人:王毅

主要经营产品种类或名称:医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

质量管理人员:1人专业技术人员:1人

联系人:王毅联系电话:18602286033

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量

投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日

2023年药品经营企业自查报告 篇6

药品经营企业自查报告

一、公司概况

我公司成立于2010年,注册资本为500万元,位于广东省深圳市福田区,主要经营范围为药品的批发、零售及代理。公司员工人数为30人,其中拥有专业资格证书的员工11人。

二、自查内容

1.制度建设方面

(1)关于药品的采购、销售等业务流程制度是否齐备,执行情况如何:

公司现有药品采购、销售、库存管理等制度,制度内容齐备、规范。员工在执行制度时,存在时间跨度较大的问题,重点原因是新员工的入职培训制度尚未完善,公司在此方面会加强培训的力度,保证员工严格执行制度。

(2)取、送药物流操作规范及相关人员的培训情况:

公司已建立了取、送药物流操作标准及人员培训制度,取、送药物流操作规范标准部分有待进一步完善,公司承诺在6个月内完善标准。并在改善标准的过程中进行疫情防控的相应培训。

2.药品销售方面

(1)药品销售许可证、经营执照、税务登记证等相关证照手续是否齐备,是否及时更新:

公司药品销售许可证、药品经营许可证、税务登记证等证照手续齐备,但药品销售许可证的有效期快到期,公司会尽快进行续签。公司承诺及时更新所有证照手续。

(2)销售药品的种类及来路是否符合国家相关规定:

公司销售的药品种类及来源符合国家相关规定,公司承诺严格把好药品的来源,保证药品的质量和有效性。

(3)销售药品的质量及有效期管理:

公司强调销售药品的质量和有效期管理,对于快过期的药品会及时清理,保证销售药品的有效期内,保证药品的质量。

3.药品质量方面

(1)药品批次记录是否完整并能够追溯岸:

公司有记录药品批次、供应商、进货时间等信息的制度,并且采取数字化管理,确保记录及时准确。同时公司建立药品批次追溯机制,确保药品存在问题时能够快速追溯。

(2)药品存储管理是否规范:

公司建立了药品存储规范的操作制度,并且员工定时对药品库存进行巡检,记录药品温度及湿度,保证药品存储环境符合相关标准。

(3)药品配送过程中是否存在问题:

公司建立了药品配送规范的流程,配送过程中不得存有损坏、漏发、错发等问题,公司承诺在任何情况下不会影响药品的质量和规格。

三、结论

公司建立了完善的制度体系,公司主要经营药品批发、零售及代理业务,药品销售手续齐备,销售的药品种类及来源符合规定,并有严格的药品质量控制管理。公司将持续加强员工的培训和制度的执行情况的监控,保证药品的质量和有效性。公司承诺继续恪守相关国家和地区的法律、法规,确保正当经营,切实保护患者用药安全。

2023年药品经营企业自查报告 篇7

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。

本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的'复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

2023年药品经营企业自查报告 篇8

本次自查报告主要涉及以下内容:

一、企业资质和主体责任

作为一家药品经营企业,我公司具备完备的相关资质和监管证照。同时,我们也非常重视企业的主体责任,确保所有产品的合法合规,切实维护消费者健康权益。

在自查过程中,我们重点关注了以下几个方面:

1.落实合法合规经营

我们在营运过程中,严格遵守相关法规法律的要求。例如,了解并遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法规,保证产品的注册及上市流程合法合规。另外,我们每年还会对质量管理体系及操作规程进行全面的审查,并指定专人完成相关药品安全监测、类别资质报告等义务。

2.建立健全的经营管理体系

我们建立了一套符合行业要求的经营管理体系,包括药品流程管理、质量管控等多个环节。在自查中,我们还检查了相关证照的齐全性和有效性,确保企业信息及数据的准确性及真实性。

3.确保产品质量

我们在产品配送及使用过程中,坚持实施质量管控,保证产品的安全有效及其质量合格。我们还要求供应商配合相关质量监测及质量管理体系的执行,确保进口药品的质量合规。

二、物流配送管理

药品物流配送管理体系对药品经营企业经营的影响甚为重要。本次自查的范围也包括药品物流配送及相关管理体系。

1.完善的配送管理流程

我们有完善的药品配送及相关管理体系,能根据不同的产品性质、不同的包装类型、不同的运输温度等要求,完成各项配送服务。同时,我们要求相关人员具备相应的专业知识,掌握相关法律法规,并持证上岗。

2.确保药品运输合规性

我们严格执行药品物流配送管理协议、操作规程、运输纪要及点对点收货签收、运输协议等配送标准,确保药品运输合规性。

3.完善的物流质量管控

我们建立了完善的运输监控体系,包括温度重点监测、竞品对比、疫情调控等多个环节,确保物流质量的管控。

三、医疗器械经营管理

同时,我们还开展了对医疗器械经营管理的自查,重点涉及以下方面:

1.资质认证齐全

我们具有严格的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、产品备案等资质,确保产品的质量安全合规。

2.完善的器械质量管控

我们有专门的医疗器械质量控制与监测体系,实施全方位质量控制,确保产品合法合规。

3.正确使用器械并进行维保

我们要求医疗器械使用方必须按照说明书操作,在使用过程中必须认真检查医疗器材的状况并轮流更换,必要时及时进行维修或更换。

综上所述,我们将以本次自查报告为契机,继续深入研究行业要求,并积极推进药品经营管理水平不断提升,做到更加规范、合法、合规,为消费者及合作伙伴创造更大价值。

2023年药品经营企业自查报告 篇9

企业地址:************************

企业法人代表:***

企业负责人:***

主要经营产品种类或名称:医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类

质量负责人:***

质量管理人员:*人

售后服务人员:*人

专业技术人员:*人

联系人:***联系电话:***********

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,

确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装医疗器械专业软件系统,该软件得到多地监管部门的认可、推荐,能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行

健康检查,并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一,品质至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

**************有限公司****年*月**日

2023年药品经营企业自查报告 篇10

药品经营企业自查报告

一、为什么要进行自查?

作为药品经营企业,我们的经营管理是出于保障人民群众健康安全的目的。而药品是一种特殊的商品,存在一定的风险性。因此,我们必须严格按照国家的药品管理制度进行经营管理,保障药品的质量、安全和有效性。这就要求我们每时每刻都要关注和检测企业的环境、人员、资金、设备等方面,发现问题及时纠正,以确保经营活动的合法性和规范性,同时为顾客提供更好的服务。

二、自查的范围与内容

1. 合法合规性

药品经营企业必须具备相关证照,如药品经营许可证、GSP/GMP认证等,且证照需与真实经营范围一致。同时,要充分贯彻执行法律法规、遵守行业规范,如《药品管理法》、《药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》等等。

2. 药品质量

药品的质量可直接关系到人类的生命健康,我们的经营活动应体现出强烈的责任与担当。自查的重点应放在保证药品质量方面,包括严格执行从厂家采购进货出入库管理、药品储存条件、药品包装标识等。

3. 药品供应管理

药品经营企业要满足社会各界的需求,有节制的供应盘活出库存药品。而供应管理的质量就会直接影响到每一个使用者的健康。针对供应环节,自查工作可以从货物到货、收货验货、入库管理等环节入手,严格按照制度要求操作即可。

4. 财务管理

财务管理也是我们企业自查的重要内容之一。我们要保证自身经济的稳定性和健康运转,严格遵守会计法律法规制度,做好财务持久性和规范性的维护工作,及时统计和核实药品销售情况。

三、自查的意义

1. 保障药品市场的健康

我们的自查工作有利于加强药品企业的管控力度,促使企业规范执行经营活动,提高企业的社会责任感,为药品市场的健康发展做出自己的贡献。

2. 落实企业责任

经营药品是一项极其重要的事业,我们的自查工作可以更好的落实企业责任,提高自身的安全可靠程度和稳定性。并为社会提供更多优质的、可靠的药品。

4. 人民群众的健康安全

药品经营企业必须时刻牢记自己的重要职责,即保护人民群众的健康安全,任何事故的发生都无法弥补。我们入行该行业,就意味着承担更多的责任,注重药品品质,合规操作让患者对我更加信任和依赖。

五、总结

药品经营企业是否严格按照法规进行管理,是社会对我们的直观反应。自查工作不仅仅注重合法经营,更体现出我们对药品质量和服务质量的高度责任感,体现出我们的诚信和道德价值观。只有贯彻执行规范要求、全面提高管理水平,才能获得社会的认可,创造一个健康、稳定的药品市场环境。因此,我们药品经营企业应该积极开展自查工作,不断提升自身的经营管理水平,为社会提供更好的药品服务。

药品管理自查报告(集锦9篇)


一般而言,有付出才会有回报。为了更好的开展下一阶段的工作,我们经常需要书写报告,报告能让我们迅速理清思路,找到更好的工作方法。你有没有在收集报告范文呢?为了让你在使用时更加简单方便,下面是小编整理的“药品管理自查报告(集锦9篇)”,感谢您的参阅。

药品管理自查报告【篇1】

回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:

一:加强药品质量管理,保障患者用药安全

1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。

2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。

3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。

为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。

三、存在的不足。

1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。

2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。

3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。

药品管理自查报告【篇2】

根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由以下几个方面:

一、医院平时少用,但又不得不备的药品。

这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺。

二、由于临床用药习惯改变而造成报损。

一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面:

1这两类药品种类较多,临床选择性较大;

2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:

1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来,导致最后过期报损。

2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的。

整改措施

针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率。

1、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量。

2、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的,所供药品不低于有效期6个月,有效期在2年或2年以上的,所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准。

3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。

4、落实责任,加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够。

5、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品管理自查报告【篇3】

按照信政办明电〔xx〕7号《信阳市人民政府办公室关于对杜卫生室建设进行再自查的通知》精神,潢川开发区立即组织有关部门,根据《市两办关于推广平桥区经验加强全市村卫生室建设的通知》,依据《信阳市村卫生室基本标准》和《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》要求,对我辖区内王香铺村村级卫生室建设情况进行了再检查。现将自查情况报告如下:

自我区试验区建设正式启动以来,xx年9月份,试验区中3条主干道相继贯通,道路等基础设施的投入使用,为试验区中其它配套工程,如村卫生室的建设提供了施工条件。我区辖区内目前已经建成一座农民新村,新村中的居民主要是王香铺村中的原农民。根据全市建设村级标准化卫生室的总体要求,我们结合我区农民新村中居民有3700人口,人数比较多的特点,按照《信阳市平桥区卫生局村级卫生所施工图》,把我区的村卫生室建成为两层标准化卫生及医疗场所,命名为“王香铺村卫生室”。该卫生室从9月下旬动工以来,建设比较顺利,11月中旬主体工程基本竣工,最近一个多月,主要进行附属及配套工程的施工。到12月中旬,该工程主体工程及附属配套工程基本上按上级要求,全部完成了施工任务,xx年12月23日,该卫生室已正式投入使用。

(一)主体工程。共建成砖混结构坡屋顶两层楼房,建筑面积平方米;完成玻璃门窗及防护窗的安装;完成楼房内部结构施工。

(二)装饰工程。完成内外墙贴面砖、内墙及天棚墙面漆、室内及走廊地板砖、外贴蘑菇石、屋面红瓦、卫生标识柱装饰等。

(三)附属工程。完成卫生室外栅栏围墙、大门的土建及装饰工程、完成院内地坪及与农民新村中主干道连接线的硬化工程、完成公示栏及焚烧炉等附属设施。

此报告

根据xx市卫生局《关于对农村卫生工作交叉检查的通知》(**卫基妇[**]36号)精神,我局对我县农村卫生工作进行了自查,现将农村卫生工作落实情况汇报如下:

一、基本情况

xx县位于xx市北部,辖6镇3乡×××个行政村,人口×××人,设有县级医疗机构,县医院、中医院、妇幼保健院、精神病防治院、疾病预防控制中心和卫生监督所等机构各一家,××个乡镇均设立了卫生院,其中中心卫生院×××家,普通乡卫生院×××家,共设有×××个村级卫生所。

**年以来,我县农村卫生工作得到了进一步的发展,农村卫生服务体系逐步完善,乡镇卫生院基础设施建设投入×××万元,新扩建×××平方米。**年,全县儿童计免五苗接种率达×××,孕产妇住院分娩率为×××,孕产妇死亡率为0,婴儿死亡率为×׉,住院分娩新生儿出生缺陷发生率××01‰。甲级卫生所35间(×××),农村改水受益人口达×××,卫生户厕普及率达×××。

二、认真贯彻两个《农村卫生决定》

县委、县人民政府能认真贯彻两个《农村卫生工作决定》,把我县农村卫生工作作为保护和增进广大农民健康、解决“三农”问题和促进城乡经济社会协调发展的一项重要工作来抓。根据我县农村的实际情况,县委县政府及时制定了《中共×××委、县人民政府贯彻〈自治区党委自治区人民政府关于进一步加强农村卫生工作,前面提高农民健康水平的决定〉实施意见》和《×××农村初级卫生保健规划(**——**年)》,提出了农村卫生改革与发展目标、任务和改革措施。县人民政府每年都召开农村卫生工作会议,部署我县农村初级卫生保健阶段性工作,采取责任目标考核等方式,全面推出农村卫生工作。

七、村卫生所(点)管理情况

县卫生局能认真贯彻《乡村医生从业管理条例》,乡镇卫生院能加强对村级卫生机构和乡村医生的监管,已全部完成乡村医生的注册工作,注册村医×××人,严格《乡村医生管理条例》的有关规定,加强乡村医生的管理,把住乡村医生准入关。全县×××个行政村中,甲级卫生所51间,占村卫生所的×××,县卫生局每年应对乡村医生进行不少于5天的业务培训。

我县从事公共卫生服务的乡村医生补助经费。**年已列入县财政预算,县人民政府以**政函[**]84号对我县乡村医生以及公共卫生工作的村医进行量化考核和发放补助进行了批复,批准我县按乡村医生按完成工作的考核的等级情况分别给予每月×××元、×××元、×××元的补助。

八、存在问题:

1、乡镇卫生院负债过重。

我县的大多数卫生院均是近年进行业务用房的基础设施建设的,由于上级拨款数额有限,加上地方村政配套经费不到位,造成了卫生院基建的普遍欠债。据统计,基建工程款×××万元以上的卫生院×××家,×××万元以上的×××家。由于负债过重,严重影响到卫生院设备投入和职工的工作积极性,成为阻碍卫生院发展的一大原因。

2、乡镇卫生院缺编严重

据我县今年6月份统计,我县×××个乡镇卫生院定编×××人

,在编人数×××人,空编人数×××人。在×××个乡镇中除**山镇、西河镇卫生院外,(西河卫生院为新恢复的卫生院,恢复时县里仅给编制×××人),其它×××个卫生院均有不同程度的缺编。卫生技术人员的严重不足,影响农村卫生工作的正常开展,除了应付一些日常基本医疗工作外,根本抽不出人去开展社区卫生服务等农村卫生工作,也无法安排人员外出进修学习,阻碍卫生院发展和影响农村卫生工作的开展。

3、乡镇卫生院职工住宿条件差,“走读”现象较多。

虽然各卫生院每年对基础设施建设都进行了投入,但投入的都是业务用房。由于卫生院大部分宿舍均为六十年代末、七十年代初建的砖瓦结构房屋(很多还是泥砖),现已成为危房,加上一些卫生院的迁址,没有建造宿舍,无法使职工安心下来工作与生活,据统计除汉豪、黄村镇两卫生院有宿舍外,其余×××家卫生院均没有职工宿舍,这些卫生院仅能安排业务用房用作部分住房,大部分医务人员均为“走读”上班,既挤占了业务用房,也不利于医院的工作安排,影响到卫生院正常工作的开展。

4、乡镇卫生院卫生技术人员知识层次低,素质不高,中级以上职务及全科医生缺乏。

5、村级卫生所房屋简陋,甲级卫生所比例不高。

据统计,我县甲级卫生所仅35间,占村卫生所的×××,大大低于×××甲级卫生所的比例(×××)。村卫生所人员学历以中专为主,取得执业医师的比例很低。在35所甲级卫生所中,绝大多数的业务用房还是利用私人房屋开展工作。卫生所的村医多数兼有其他职业,村医收入低,许多出现转行或停业,不能使我县乡村医生队伍稳定,容易使县、乡、村三级卫生预防保健网网底出现破溃现象,阻碍了我县农村卫生的发展

药品管理自查报告【篇4】

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,由xxxx任组长,xxxx任副组长,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名为成员,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

(六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的'进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

药品管理自查报告【篇5】

我院至上而下高度重视药品使用质量的管理,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求,加强对药品质量的管理,现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下:

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责

按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定,我院成立了药品质量监督领导小组,负责我院药品质量管理相关制度的制定,以及指导和监督我院药品质量管理工作,职能职责明确,并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

各部门质量管理责任人能认真履行职责,在工作中严格落实药品质量管理制度,特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度,确保了临床用药安全性和有效性。

2、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养,。

3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况

药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

4、药品使用的管理

我院严格实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度,审核处方发现问题时,及时和医生联系,待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时,严格按照相关的法律、法规执行。

5、、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

20xx年江苏省食品药品监督局专家组,对我院“规范化药房”建设情况进行了检查,检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见,针对专家的意见,我们进行了深刻反思,针对专家提出的问题采取了以下措施:

(1)根据冷藏药品的质量管理相关要求,结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度,并将制度落实到了实际工作中,确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

(2)我院目前还未建立制剂配制室。

(3)对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查,对不符合规范要求的,进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理,将同一种药品集中摆放。

药品质量和管理责任重大,我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善,一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善,各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实,在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干,使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。

药品管理自查报告【篇6】

为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

(一)药品质量管理岗位职责

(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

(三)首次供货企业合法资质审核制度

(四)处方审核与调配制度

(五)药品效期管理制度

(六)特殊药品管理制度

(七)不合格药品和退货药品制度

(八)票据与凭证的管理

(九)药品不良反应报告制度

(十)人员健康查体制度

(十一)药品拆零制度

(十二)人员相关知识培训制度

总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品管理自查报告【篇7】

医院药品管理自查报告

药品管理是医院管理中至关重要的一部分,直接影响着患者的安全和治疗效果。为了加强我院的药品管理工作,确保医院的药品安全和质量,特进行了一次全面的药品管理自查。

一、药品采购管理

药品采购是保障医院药品供应的基础工作。我院根据相关法律法规,建立了药品采购管理制度,规范了药品采购流程。在这次自查中发现,我们的采购部门做到了以下几点:

1. 严格审核供应商的资质,确保采购药品的合法性和质量;

2. 按照医院的需求制定采购计划,确保药品供应的及时性;

3. 强化供应商的管理,加强供应商的监督,确保供应商遵守合同规定;

4. 健全采购档案,对采购的每一批药品进行记录和备案。

二、药品储存管理

药品的储存直接关系到药品的质量和有效期。在这次自查中,我们发现了一些储存管理上的问题,并已及时进行整改:

1. 规范储存环境,保证储存温度、湿度和光照等环境条件符合药品的要求;

2. 对不同种类的药品进行分类储存,避免交叉污染;

3. 设立专门的储存区域,确保药品的安全性和完整性;

4. 实行先进的储存管理技术,如药品冷链管理,确保药品在储存过程中不受损害。

三、药品配送管理

药品配送是保证患者及时获取所需药品的关键环节。我们在这次自查中发现了以下问题,并已进行了相应的改进:

1. 确保配送过程中药品的安全性和有效性,避免交叉污染;

2. 加强对配送车辆和人员的管理,确保他们具备相关资质和培训;

3. 建立配送记录,对每一次配送进行备案和追溯;

4. 加强对配送过程中温度和湿度的监控,确保药品的质量不受影响。

四、药品使用管理

药品使用是医院药品管理的最后一环,直接关系到患者的治疗效果和安全。在这次自查中,我们着重检查了药品使用管理的方方面面:

1. 严格遵守药品使用的规定和标准,确保药品的正确使用;

2. 建立完善的用药指引和临床路径,对每一位患者进行个体化用药管理;

3. 加强对药品使用的监督和评估,发现问题及时进行纠正;

4. 健全药品使用的记录和反馈机制,对药品的使用情况进行分析和总结。

综上所述,我院在这次药品管理自查中,全面检查了药品采购、储存、配送和使用的方方面面,发现了一些问题并进行了及时的整改。我们深刻认识到药品管理的重要性,并将继续加强药品管理,努力提高药品管理的科学性和规范性,确保患者的用药安全和治疗效果。

药品管理自查报告【篇8】

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

药品管理自查报告【篇9】

药品规范化管理自查报告是一项重要的工作,旨在确保药品的质量和安全,并推动药品行业的规范化发展。在这篇文章中,我将从不同的角度对药品规范化管理进行详细的分析和阐述。

首先,药品规范化管理的重要性不可忽视。通过对药品从生产、储存、运输到销售的全过程进行规范化管理,可以有效地预防和控制药品的质量问题和安全风险。药品是直接涉及人民生命健康的关键产品,因此必须严格按照相关法律法规和标准进行管理,以保证药品的质量和疗效。

其次,药品规范化管理的核心内容包括药品质量追溯、药品标准化生产、药品监管和药品信息化建设等方面。药品质量追溯是指通过建立健全的药品追溯系统,可以追溯药品从生产到销售的全过程信息,有效地监控药品质量和安全。药品标准化生产是指依据药典标准和工艺规程,采用规范化的生产工艺和设备,确保药品的质量稳定和一致性。药品监管是指通过加强对药品生产和经营环节的监管,打击假冒伪劣药品和违法行为,维护药品市场的正常秩序。药品信息化建设是指利用现代信息技术和手段,实现药品生产、流通和使用的信息化管理,提高药品管理的效率和安全性。

药品规范化管理要取得成效,需要政府、企业和社会各方面的共同努力。政府应制定和完善相关法律法规和标准,并建立健全药品监管和追溯体系,加大对药品行业的监管力度。企业要加强药品质量管理,严格按照相关规定和标准进行生产和经营,并加强内部质量控制和风险防范。社会各界要加强对药品质量和安全的监督和监测,保护消费者的合法权益。

最后,药品规范化管理的发展面临一些挑战和问题。一方面,药品市场的竞争激烈,存在一些企业为了追求利益最大化而违规操作,导致药品质量问题频发。另一方面,一些医疗机构和个人存在不规范用药行为,滥用抗菌药物和药物耐药问题日益突出。因此,药品规范化管理要加强对药品行业主体的教育和培训,加大执法力度,加强对违法违规行为的打击力度,提高全社会对药品质量和安全的重视程度。

总之,药品规范化管理是一项系统性工程,需要政府、企业和社会各方的共同努力。通过加强药品生产和经营环节的规范化管理,实现药品质量和安全的控制,可以为人民提供更加安全有效的药品,推动药品行业的健康发展。相信在各方的共同努力下,我们能够建立起一个规范化、安全、可靠的药品管理体系,为人民的健康保驾护航。

自查报告模板


按理说,经历过总有感悟和收获,在平凡的学习工作中。报告的使用频率越来越高,报告就是宣告、告诉的意思,你知道报告的写作格式吗?您是否了解“自查报告”笔稿范文网小编为您整理了一些相关信息,如需了解更多细节请继续关注我们的网站!

自查报告 篇1

这次政法队伍教育整顿,坚持“五个过硬”要求、突出“四项任务”、聚焦“三个环节”,既是贯彻党中央决策部署的实际行动,也是推进政法队伍自我革命的务实举措,对于纯洁队伍、优化生态、打造过硬政法铁军具有重要而又深远的意义。通过聆听领导动员宣讲、专家辅导讲座,参加本院集中学习讨论,进一步加深了对开展教育整顿重要性的认识,同时也深化了对忠诚纯洁可靠这一根本要求的理解。

一、忠诚纯洁可靠不是与生俱来的,需要在持续学习中培塑提高。政法姓党是政法机关永远不变的根和魂。作为检察机关的共产党员,培塑忠诚纯洁可靠品质,基本前提就是要加强党的创新理论、路线纲领和专业法律知识的学习,坚定理想信念,努力提高依法履职的政治担当和能力素质。法院工作的特殊性质,使我们在平时工作中更多的见证了一些反面教员。这些人在身陷囹圄,痛定思痛后,都不得不承认自己落伍、蜕变的原因虽然很多,但更深层次原因,还是理想信念上出了毛病。我理解,永葆忠诚纯洁可靠本色,理想信念是基础。必须时刻告诫自己,任何时候都不能放松对学习改造,自觉用党的最新理论成果武装头脑。越是与阴暗面接触多,越需要提高自己的思想境界,尤其注意在真学、真懂、真信、真用上下功夫,断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。每一次的集中教育整顿中,都要围绕需要解决的问题,进行认真的思想清理和对照检查,做到参加一次教育,思想受一次触动,心灵得到一次净化,理想信念得到一次升华。给我心灵上的震撼永远无法忘怀,无法抹去,使我在精神上再一次得到洗礼,在信念上进一步得到升华!在工作中要做到“三个始终”。

二、始终旗帜鲜明讲政治。法院是人民的法院,是党领导下的人民法院,作为基层法院的一名法官,必须牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信、文化自信,坚决维护核心、全党的核心地位,坚决维护党中央权威和集中统一领导。坚定理想信念,弘扬苏区精神,使命。始终不渝地坚持和依靠党的领导,自觉在思想上、政治上、行动上同党中央保持高度一致,坚持以XXX新时代中国特色社会主义思想为指导,确保党中央令行禁止,确保党的路线方针政策在司法工作中推行和落实好,确保法院的各项工作部署落到实处,做一个政治合格的人民法官。

三、始终坚定不移强素质。作为一名基层员额法官,自觉把XXX新时代中国特色社会主义思想贯彻到审判工作和其他工作全过程。一方面要牢牢把握和严格遵守政治纪律和政治规矩,坚决守住党纪国法、伦 理道德的底线,遵守法院的各项规章制度,确保院各项措施落实到位。另一方面就是作为法院的一个员额法官,为使自己处理的每一件案件公平公正,经得起历史的检验,必须加强法律业务的学习和庭审驾驭能力的提高,加强对法律知识的学习,尤其是新出台的法律、司法解释的学习和理解,要向书本学,向同事学,努力提高自己的审判业务水平,同时有效把握好党的方针政策和国情、民情,做到有机结合,妥善处理每一件案件,让案件的处理即符合法律规定,又能从社会大局出发,维护社会稳定,促进社会的安定团结,让每一件案件都体现出公平正义的社会主义核心价值观。

四、始终坚持操守保廉洁。一名称职的人民法官,除了需要具备法律基本素质,还要有高度的职业道德和职业情操。“公正、廉洁、为民”是政法干警的核心价值观,也是人民法院的核心价值观。作为一名员额法官,应当牢固树立起社会主义法治理念,热爱审判事业,珍惜法官荣誉,坚持法官职业操守,恪守法官良知,以维护社会公平正义为己任,认真履行法官职责。树立正确的权力观、地位观、利益观,坚持自重、自省、自警、自励,依法正确行使审判权。严格遵守规定、“五个严禁”和廉洁司法规定,“知敬畏、存戒惧、守底线”。始终绷紧廉洁自律这根弦,始终对法律和权力抱有敬畏之心。坚决守住用权的法律红线和党纪政纪底线,严格按原则、规矩和程序办案、办事情,确保权力行使不偏向、不越轨、不出格,确保手中的公权力在法律框架内行使。坚持做到一心为民、司法为民,让人民群众在每一件司法案件中感受到公平正义。

自查报告 篇2

20xx年3 20xx年,在县教育局,中心学校的领导下,我校认真贯彻落实市禁毒办工作会议精神,以“不让毒品进我家”活动为载体,结合人社系统工作的特点,积极开展禁毒工作,现将我校今年的禁毒工作情况自查如下:

一、加强领导,落实责任

为切实加强禁毒工作,坚决遏制毒品危害,我校把禁毒工作纳入本单位全年工作的总体规划中,成立了禁毒工作领导小组,由校长负责本单位禁毒工作,签订禁毒责任书,做到责任到人,层层落实,严格按照市禁毒办工作安排,制定禁毒工作计划。

二、加强学习,提高干部的拒毒防毒能力

今年,我校十分重视对干部职工禁毒知识教育,认真组织开展了主题鲜明,内容丰富,形式新颖的学习教育活动。按照市禁毒工作要点要求,认真传达市禁毒工作会议精神,

将《禁毒法》纳入学习的范畴;组织教师观看禁毒图片展,提高对毒品危害的认识;把禁毒工作纳入学习范畴,要坚决抵制禁品,积极参加到抵制毒品的宣传活动中去,做禁毒宣传的带头人。通过学习,进一步加强禁毒教育,引导认识毒品的危害,自觉远离毒品,增强防毒的意识和能力,全局干部职工积极主动参与禁毒斗争,干部职工及其直系亲属中无吸毒、贩毒人员,继续保持为“无毒单位”。

三、存在的问题及今后的工作方向

虽然禁毒工作取得了一点成绩,但离上级的要求还有一定的差距,主要是禁毒宣传力度还有待加强,在今后的禁毒、拒毒、防毒的斗争中,我校要不断提高全局员工和全民禁毒、拒毒、防毒意识,结合创建“平安单位”无毒单位的治理工作,总结经验,找出不足,巩固成果,强化我校禁毒宣传教育工作,不断提高广大教师法律意识,健全完善管理制度,促进我校禁毒工作再上新台阶。

自查报告 篇3

20xx年是“十一五”规划的开局之年,在省林业厅的正确指导和市委、市政府的领导下,今年我市植树造林工作以加强社会主义新农村生态建设,积极营造全社会重视林业、发展林业的良好氛围,狠抓退耕还林成果巩固工作,取得了较好成绩。现汇报如下:

一、全面完成20xx年植树造林任务20xx年

是“十一五”规划的开局之年,省下达我市植树造林总任务24000亩,根据自查结果结果汇总,我市完成植树造林面积36200亩(其中一般社会造林34200亩,长江防护林国债项目人工造林20xx亩),封山育林53500亩(其中长江防护林国债项目人工造林3500亩,一般封山育林50000亩),林木育苗2500亩,义务植树410万株,中幼林抚育150000亩次,低产林改造980亩,迹地更新680亩,绿色长廊工程建设55公里(其中精品路段建设12.1公里),县乡道路绿化80多公里,均超额完成计划任务。

二、巩固了退耕还林成果

20xx年退耕还林工程建设实施以来,省下达我市的退耕还林计划任务为194000亩,其中坡耕地造林103500亩,荒山荒地造林75500亩(20xx年造林任务121000亩,坡耕地和荒山荒地造林各60500亩;20xx年计划任务40000亩,坡耕地37000亩,荒山荒地造林3000亩;20xx年人工造林16000亩,坡耕地4000亩,荒山荒地造林各为120xx亩;20xx年计划任务17000亩,坡耕地造林20xx亩,封山育林15000亩),现均已完成任务,并抓好巩固退耕还林成果工作,确保稳得住,不反弹。

三、主要做法

(一)继续推进林业重点工程建设。一是把工作重心转移到巩固长江防护林和退耕还林成果上来,认真组织两个“回头看”,全面提升造林质量,狠抓补植补造。通过加大退耕还林政策兑现力度,确保了造林成效。退耕还林(国债项目)、长江防护林(国债项目)、绿色长廊精品路段工程、工业原料林基地建设稳步推进。二是在长江防护林总体规划的基础上,项目县(区)从20xx年下半年就着手编制了20xx年长江防护林实施方案,并根据省厅批复的实施方案,编制作业设计。为提高工程建设质量,乡镇、村及农户严格按作业设计进行施工,林业技术人员深入施工现场,划片包干,跟踪作业,搞好指导和服务,严把质量关。

(二)深入开展全民义务植树运动。不断丰富和完善义务植树的形式,提高适龄公民履行义务的覆盖面。组织党政机关、企事业单位、大中专院校等14批次义务植树。全市共完成义务植树410万株,提高义务植树的实际成效。

(三)以社会办林业为突破口,全面推进春季植树造林。为转变林业生产等计划、要计划、靠计划的观念,实现部门办林业向社会办林业的转变,2月28日,我局召开全市春季植树造林工作会议,各县区林业部门汇报了春季造林和大户、企业造林、林业重点工程建设的回头看、绿色长廊工程建设、松材线虫病除治、义务植树、林业项目等工作情况,会议要求各项林业工作要狠抓当前,为“十一五”规划开好头、起好步。一是要切实抓好造林绿化工作,组织造林突击月活动。继续鼓励大户、企业造林,充分发挥他们的造林积极性。摸清大户、企业造林的情况,做到心中有数,主动搞好服务,力所能及地帮助解决一些困难和问题,及时掌握大户和企业造林投资动向和面积消长情况,不断总结经验,相互借鉴,促进其发展和提高。二是要认真组织长江防护林、退耕还林“回头看”,抓住林业重点工程不放。三是要抓好绿色长廊工程建设,注重国道、省道、快速通道的长廊建设,努力打造精品路段,并不断向乡村道路延伸。四是要大力开展全民义务植树运动,认真组织好第25个植树节的活动。从完善林业生产责任制入手,调动全社会的造林绿化积极性,非公有制造林面积占总造林面积的比例大幅提高,发展规模和发展标准不断提高。目前全市共有百亩以上的大户造林273户,其中万亩以上的大户2户。

(四)加强农田防护林建设。结合农业综合开发项目的实施,加大了农田林网建设力度,新建防护林庇护面积6800亩。

(五)充分发挥林业部门在社会主义新农村建设中的作用。为充分发挥林业部门在社会主义新农村建设中的作用,我局以社会主义新农村建设为契机,努力拓展林业工作。结合市委、市政府出台的社会主义新农村建设实施意见,组织制定了**市社会主义新农村林业建设实施意见和规划方案。并从以下三个方面切实抓紧抓好:一是工作思路上,按照“道路林荫化,农田林网化、村庄园林化、岗坡花果化、林业产业化”的总体思路,因地制宜,抓点带面;二是工作方法上,要象经营和发展城市一样,以改善人居环境为切入点,从绿化、净化、美化入手,发挥林业在综合治理村容村貌中的积极作用,努力营造环境优美、居住舒畅的

自查报告 篇4

一.思想政治学习方面。

首先,端正思想,提高思想觉悟水平,树立起作为共青团员应该起到带头和模范作用,积极参加学院及班上组织的思想政治学习,不断提高自身的政治素质.在活动中学习理论,在活动中实践理论,这样做到学以致用,也符合马克思的理论与实践相结合的原则;政治上要求进步,积极向党组织靠拢。此外,努力提高自身思想素质,弘扬社会主义道德风尚,严于律己,扬善抑恶、求实创造、与时俱进,将优秀的中华民族传统美德发扬光大。虽然未被评为优秀团员,但我认为认真遵守学院各项规章制度,认真学习《团的章程》,自觉履行团员的义务,执行团的决议,遵守团的纪律,完成团组织交给的任务,发挥团员的模范作用是每个团员应尽的义务。

二.知识学习方面。

作为一个学生,我把学习当作自己的第一任务,从来不肯放松一丝一毫,学习刻苦,态度认真,课后及时完成作业,做到认真复习,预习一起抓,上课时认真听讲、做好笔记。我通过这一年多的大学学习,对于专业方向、节奏、程度、难易度等等,也有所了解,投入了不少时间再学习上,每次考试也发挥的可以。在大学的后两年中,对学习任务有了更高的要求,在这样的关键时刻,我会加倍努力学习,把更好的成绩带进大三。所以,如果说这是对我的压力,到不如说是对我的考验,我一定会全力以赴。

三.工作作风方面。

在团委的工作中,我始终以广大同学的共同利益为最基本的出发点,这一点正是符合了“三个代表中的最基本也是最重要的一条:要代表最广大人民的根本利益所以,处处从同学们的需要出发,为同学们服好务。一年来,自己也严格遵守学校制定的各项工作制度,积极参加学校组织的各项活动,虚心向有经验的同学请教工作上的问题,学习他们的先进经验和知识。

四.在生活上。

首先,我积极与室友、同班同学及兄弟班级的同学搞好关系,由于平易近人待人友好,所以一直以来与人相处甚是融洽。我深刻意识到搞好同学、朋友之间的关系非常重要,这直接关系到我今后四年的大学生活能否过的充实。我觉得孤单的过完这四年大学生活,那我就是一个失败的大学生了。我需要做很多事情去充实我这漫长的生命。而这就需要朋友的帮助来完成整个过程,所以无论在班里,还是在整个学院,我都结交了许多朋友,与朋友沟通。其次,我崇尚质朴的生活,并养成良好的生活习惯和正派的作风,合理利用自己的生活费,我深知金钱的来之不易,从不乱花一分钱。在不影响学习的前提下做兼职,寒暑假时到第一线做兼职,不但锻炼了自己,也减轻了家里的负担。最后,按时缴纳团费,不拖后腿,争取为团的事业贡献自己的微薄之力;

总之,过去的一年多,是不断学习、不断充实的两年,是积极探索、逐步成熟的一年。新的一年里,我一定认真要向党员同学学习,戒骄戒躁、勤勉敬业,在平凡的工作和学习中取得更大的成绩。

自查报告 篇5

各镇人民政府,县政府各工作部门,事业机构,中省市驻丹单位:

为了规范行政执法行为,提高行政执法水平,根据《省依法行政监督办法》和《县行政执法案卷评查和管理办法》规定,县政府法制办牵头,用近两个月的时间组织对全县20xx年度行政执法案卷进行了评查。现将评查情况通报如下:

一、评查基本情况

本次案卷评查分自查上报、抽查评查、整改提高三个阶段进行。重点评查20xx年度全县各行政执法部门已办结的行政执法案件。

二、案卷存在问题

从案卷评查情况看,我县行政执法案卷质量有了进一步提高,但还存在着一些问题,主要表现在:

(一)案件立案不规范。有的执法案卷没有立案审批表,用案件登记表代替立案审批程序;有的立案审批表只有一个办案人员填名,不符合最少两人执法的基本条件;有的从发现案件来源到正式立案经过几个月时间,未在规定时间内立案。有的行政许可一次性告知不到位,存在不出具受理通知书问题,审批不规范。

(二)证据收集种类单一,笔录制作内容简单。部分案卷询问、检查笔录过于简单;收集证据种类单一,偏重采用询问笔录作为案件的主要证据,对证明力较强的违法现场照片、现场证人证言等原始证据、直接证据取证较少,证据不能相互印证,无法形成有效的证据链;有的现场勘验笔录制作不规范,四址方位不准确。

(三)处罚决定阶段问题较多。有的在处罚事先告知书中未明确告知处罚的具体数额;个别案件应当告知当事人听证权而未告知;有的在作出重大行政处罚决定时,未履行集体讨论程序;处罚决定书大多数采用填充式文书,内容不完整、说理性不够,对违法事实的调查认定阐述少,决定书内容普遍过于简单;有的处罚决定书引用法律条款项不准确,没有到款、项;有的处罚自由裁量幅度大,应该并处没收违法物品或违法所得的简单以罚款结案。有的许可不制发决定书,而是以许可证代替行政许可决定。

(四)处罚执行不到位。有的案件无执行结果,有的执行不彻底,有的采用分期交纳方式执行罚款、未执行到位即结案,处罚执行不到位;有的执法单位随意减少罚款数额。

(五)执法文书使用不符合规定。一些部门存在案件无结案报告、重大处罚无集体讨论记录等问题。少数单位扣押物品无扣押登记清单,有的对扣押、罚没物品的处理结果案卷无记载。有的将行政处罚告知书与处罚决定书同日作出或一并送达;有的案件未执行到位,就签写结案报告审批结案。

(六)使用行政调解方法结案较少。一些执法单位对运用行政调解方法开展执法活动、化解行政争议认识不到位,方法不掌握,时机把握不准,对可以采取行政调解结案的案件通过采取处罚结案导致矛盾激化处罚结果难执行。

(七)案卷档案管理仍需规范。一些执法案卷封皮制作、目录填写、文书顺序、页码编写、案卷装订等不规范,存在案卷无案卷目录、无页码、装订混乱、缺页漏装、用复印件代替原件等问题;有的处罚票据未加盖单位公章或单位财务章;有的处罚票据不归档或归档不正确,存在用一、二联代替第四联或用复印件代替问题。

三、下一步工作要求

针对评查中发现的问题,各行政执法部门要逐卷对照,认真进行整改,并从以下几个方面加强行政执法工作:

(一)高度重视评查结果,积极扎实整改。各行政执法单位要高度重视这次案卷评查中发现的问题,尤其是对评查通报的问题认真梳理分析,组织执法人员分析原因,采取切实有效的措施加以整改,使案卷评查活动真正达到查找问题、纠正问题和解决问题,促进工作的目的。

自查报告 篇6

根据x林办函[xx]x号《关于做好xx年全省营造林实绩检查工作的通知》精神,我局认真组织技术人员对我县xx年度人工造林、人工更新和封山育林完成面积、作业质量和管理情况以及xx年度人工造林、人工更新保存状况进行全面自查,现将自查情况报告如下:

一、检查方法

1、采取作业小班全查方法。

2、采取标准行和标准地调查方法。

二、检查依据

1、国家林业局《造林质量管理暂行办法》。

2、《xx省造林管理办法(暂行)》。

3、《xx省营造林检查验收办法(暂行)》。

三、检查时间:

xx年6月13-22日

四、自查结果

(一)、xx年度人工造林、人工更新和封山育林完成面积、作业质量和管理情况

1、xx县防护林工程xx年第四批扩大内需中央预算内投资项目

(1)、工程概况

xx县防护林工程xx年第四批扩大内需中央预算内投资项目建设规模为40000亩(其中人工造林17000亩,补植套种6700亩,封山育林16300亩),造林地点遍及x霍、罗x、望x、x城、x踏、x岗6个镇共116个小班,项目总投资xxxx万元(其中中央预算内投资xxx万元,省配套资金xxx万元,市、县配套资金xxx万元)。项目到位资金为xxx万元,于xx年8月完成造林任务。

(2)核实面积

经实地核查,本项目有效完成面积40000亩,其中人工造林17000亩,补植套种6700亩,封山育林16300亩,有效面积核实率100%。

(3)工程质量

①、林木保存率85%。

②、林木平均高1.1米,长势好。

③、造林密度平均90株/亩,其中人工造林111株/亩,补植套种67株/亩,造林密度合格。

④、造林树种为台湾相思、松木、马占相思、大叶相思,造林树种选择与配比符合作业设计要求。

⑤、混交方式为随机混交,基本达到设计要求。

⑥、抚育作业。当年抚育作业面积11708亩(其中人工造林10256亩,补植套种1452亩),抚育率为49.4%。抚育内容包括松土、除草、培土、追肥和补植,抚育质量一般。

⑦、封山育林。郁闭度0.70,林木密度174株/亩,平均高4.8米,林木长势好,封育质量较好。

(4)管理质量

①、作业设计率。本项目有作业设计的小班作业面积40000亩,其中人工造林17000亩,补植套种6700亩,封山育林16300亩,作业小班核实面积40000亩,作业设计率100%。

②、良种使用率。本项目良种使用面积40000亩,作业小班核实面积40000亩,良种使用率100%。

③、当年管护率。本项目当年有管护面积39152亩,作业小班核实面积40000亩,当年管护率97.9%。

④、档案建立率。本项目作业小班有建档面积40000亩,档案建档率100%。

⑤、检查验收率。本项目于xx年8月进行造林单项验收,验收率100%。

⑥面积合格率97.9%。

2、xx县xx年沿海防护林及红树林建设工程项目

(1)、工程概况

xx县xx年沿海防护林及红树林建设工程项目建设规模为5000亩(其中人工造林2144亩,低效林改造2856亩),造林地点分布在罗坑及望夫镇,共15个小班,项目总投资162万元,其中省级财政资金150万元,建设单位自筹12万元,到位资金150万元。项目于xx年9月完成造林任务。

(2)核实面积

经实地核查,本项目有效完成面积5000亩,其中人工造林2144亩,补植套种2856亩,有效面积核实率100%。

(3)工程质量

①、林木保存率85%。

②、林木平均高0.9米,长势一般。

③、造林密度平均72株/亩,其中人工造林89株/亩,低效林改造54株/亩,造林密度合格。

④、造林树种为台湾相思、马占相思、大叶相思、加勒比松,造林树种选择与配比基本符合作业设计要求。

⑤、混交方式为随机混交,基本达到设计要求。

⑥、抚育作业。当年抚育作业面积5000亩,抚育率100%。抚育内容包括松土、除草、培土、追肥和补植,抚育质量较好。

(4)管理质量

①、作业设计率。本项目有作业设计的小班作业面积5000亩,作业小班核实面积5000亩,作业设计率100%。

②、良种使用率。本项目良种使用面积5000亩,作业小班核实面积5000亩,良种使用率100%。

③、当年管护率。本项目当年有管护面积5000亩,作业小班核实面积5000亩公顷,当年管护率100%。

④、档案建立率。本项目作业小班有建档面积5000亩,作业小班核实面积5000亩,档案建档率100%。

⑤、检查验收率。本项目于xx年12月进行造林单项验收,验收率100%。

⑥面积合格率100%。

(二) xx年度人工更新情况

1、基本情况

xx县20xx年人工更新面积3350亩,全部为一般造林,分布在电x、x洞、岭x、x踏四镇,总共7个小班。

2、核实面积

经实地核查,本年度人工更新有效保存面积3090亩,损失面积260亩,有效面积核实率92.2%。

3、造林质量

①、林木保存率85%。

②、林木平均高:木麻黄6.8米,桉平均5.6米,长势一般。

③、造林密度木麻黄167株/亩,桉树111株/亩。造林密度合格。

④、树种为木麻黄、桉树,符合作业设计要求。

⑤、抚育作业。当年抚育作业面积3350亩。抚育内容包括松土、除草、培土、追肥和补植,抚育质量一般。

4、管理质量

①、作业设计率。本年度人工更新有作业设计的小班作业面积3350亩,作业小班核实面积3350亩,作业设计率100%。

②、良种使用率。本项目良种使用面积3350亩,作业小班核实面积3350亩,良种使用率100%。

③、当年管护率。本项目当年有管护面积3350亩,作业小班核实面积3350亩,当年管护率100%。

④、档案建立率。本项目作业小班有建档面积3350亩,档案建档率100%。

⑤、面积合格率100%。

五、分析评价

1、xx年度:

根据本次自查结果,从核实面积来看,防护林工程xx年第四批扩大内需中央预算内投资项目面积核实率100%,面积损失率2.1%,原因为火灾造成;xx年沿海防护林及红树林建设工程项目面积核实率100%;从工程质量来看,xx年第四批扩大内需中央预算内投资项目林木保存率为85 %;树木平均高为1.1米,林木长势好;造林密度平均90株/亩(其中人工造林111株/亩,补植套种68株/亩);造林树种选择、混交方式基本符合设计要求;当年抚育作业完成面积为11708亩,占造林面积的49.4%,完成较差,原因为地方配套资金未能到位;从封山育林来看,郁闭度0.70,林木密度174株/亩,平均高4.8米,林木长势好,封育成效好;从管理质量来看,作业设计率100%、良种使用率100%、当年管护率97.9%、档案建立率100%,管理质量较好。xx年沿海防护林及红树林建设工程项目林木保存率为85 %;树木平均高为0.9米,林木长势一般;造林密度平均72株/亩(其中人工造林89株/亩,补植套种54株/亩);造林树种选择、混交方式基本符合设计要求;当年抚育作业完成面积为5000亩,完成率100%;从管理质量来看,作业设计率100%、良种使用率100%、当年管护率96%、档案建立率100%,检查验收率100%,管理质量较好。总的来说,除抚育因地方配套资金未到位未能完成以及因火灾造成面积损失外,工程总体质量较好。

2、xx年度

根据本次自查结果,从核实面积来看,人工更新面积核实率92.2%,面积损失率7.8%,原因为林地复垦造成;从工程质量来看,xx年人工更新林木保存率为85 %;林木平均高为木麻黄6.8米,桉平均5.6米,长势一般;造林密度木麻黄167株/亩,桉树111株/亩,造林密度合格;造林树种选择、混交方式基本符合设计要求;当年抚育作业面积完成率100%;从管理质量来看,作业设计率100%、良种使用率100%、当年管护率100%、档案建立率100%,管理质量较好。

六、存在问题与建议

存在问题:

1、xx年度抚育率较低,较多面积未能进行抚育,影响了造林成效。原因是地方财政困难,市县配套资金未能到位。

2、有些地块树种搭配不够合理,混交比例不够规范。

3、管理不到位,造成火灾,损失成效面积。

建议:

1、为了解决地方配套资金不到位问题,建议地方配套资金全部改为由省配套。

2、加强幼林管理,确保造林成效。

附件:

1、xx县防护林工程xx年第四批扩大内需中央预算内投资项目内业统计表。

2、xx县xx年沿海防护林及红树林建设工程项目内业统计表

3、xx县xx年造林检查内业统计表

xx县林业局

xx年x月x日

自查报告 篇7

我校通过学习定兴县财政局、监察局《关于对20xx年非税财政收入进行年度稽查的通知》定政财收[20xx]1号文件精神,对我校非税财政收入情况进行了自查。现将自查情况报告于后。

一、我校建立了以校长为组长、副校长为副组长的自查工作领导小组。领导小组组成如下:

组长:马跃文

副组长:王强

成员:卞春海田立刚孙伟华

其中孙伟华是教师代表。

二、我校根据县财政局、教育局的有关要求和学校实际编制了学校收支预算,通过学校公开栏等途径向教职工征求意见并付诸实施。

三、我校严格执行收费政策,免收学生杂费、课本费、住宿费。

四、我校严格加强预算内、外资金管理。所有预算外收入全额缴入财政专户,所收学生作业本费全额缴入会计核算中心,严格实行“收支两条线”管理。

五、我校严格执行国家规定的开支范围及标准。各项支出均按实际发生数列支,无虚列虚报,无白条作为报销凭证。

六、我校无私设“小金库”、公款私存、“帐外帐”等违规行为。

七、我校在信用社开设收支账户,经过了定兴县财政局、定兴县人民银行审核批准,并取得了开户许可证,无重复开户、多头开户的问题。

八、我校按照上级有关规定,做好对困难住宿生的生活补助的申请、审核、公示等工作,生活补助全额发放给家长。

九、我校各财政核拨款项均按规定用途使用,无改变资金用途、扩大开支范围或提高开支标准的问题。

十、我校无未经财政部门批准发放奖金、补贴、津贴等用于福利方面支出的问题。

十一、我校不存在收费、罚没项目,没有国有资源(资产)出租出让情况。

十二、无其他违反财经纪律的问题。

特此报告

20xx年5月20日

自查报告 篇8

为切实做好五一劳动节期间安全生产工作,根据公司《关于做好五一劳动节期间有关工作的通知》要求,收费站积极开展节前安全自查,深入查找安全隐患,为五一劳动节期间收费工作的正常开展提供保障。现将此次安全自查情况汇报如下:

一、高度重视,组织实施

为切实消除安全隐患,确保五一劳动节期间收费站的安全、畅通,4月24日我站安全检查小组,对收费站进行了全面的安全自查。并且对节日期间值班领导的值班进行合理安排部署,严格落实24小时值班制度,确保通信联络畅通。对前岗收费人员也进行了优化配置,为五一期间各项工作的顺利实施奠定了坚实基础。

二、具体检查内容

1、对重要部位的机电设备的运行情况进行现场查看。安全检查小组对收费前岗、监控室及机房、票据室、发电机房和水泵房、配电室等设备进行了仔细检查,经现场查看,各项设备运转正常。

2、对办公场所的用电安全情况进行检查。对办公室、监控室、档案室、收费岗亭、宿舍的用电线路进行了安全隐患排查,严禁出现办公设备空转现象,做到节日期间人走电断、人离灯灭,确保用电安全。

3、检查收费站防火、防盗设施,确保人身、财产安全。重点检查了票据室、监控室安全防护设施的完好情况,并对站区的灭火器、消防栓等消防设施进行了实物查看,做好消防应急措施以应对突发事件。经查灭火器齐全、压力正常;应急灯、消防栓完好、有效;防盗门、防护窗完好,报警系统无异常。

4、对食堂卫生全面检查,确保食品安全。食堂卫生干净、整洁,无蚊蝇,下水道无污物、无异味;刀具、案台干净整洁;食物无腐败变质情况。

5、对站务车辆进行安全检查。安全检查小组成员分别就车辆线路是否老化,机油、刹车油是否在刻度范围以内,车内、车身的卫生情况是否达标等进行了检查,确保节日期间行车安全。驾驶员严禁未经批准擅自出车,严禁酒后驾驶和违章行驶,出车一律经站领导统一填写派车单后,按照规定行驶路线执行,且车辆非公用时停放于站区进行封存。

此次节前安全自查,未发现安全隐患。收费站各项工作稳定有序的开展。收费站也将牢牢树立“安全生产无小事”的理念,狠抓安全管理不放松,确保五一劳动节期间收费站安全生产工作的平稳、有序开展!

自查报告 篇9

您好!

首先我代表大众国际酒店全体职工对检查领导莅临大众国际酒店指导工作表示热烈的欢迎。

大众国际酒店是由大众房地产有限公司投资兴建,具有独立法人资格的四星级涉外旅游酒店。20xx年3月10日对外营业,20xx年10月评为四星级酒店。酒店占地面积12000平方米,营业面积16920平方米。共有客房198间,其中普通标准客房125间,豪华标准房40间,豪华单人房20间,三人客房2间,商务套房10间,豪华商务套房9间,豪华套房1间;大中小型会议中心3间;餐厅设有自助餐区、宴会厅、二十二间特色包房;酒店还设有酒吧、商场,健身中心等多项休闲运动设施。多年来,在各级领导的关怀和大力支持下,大众国际酒店的经营和管理取得了长足的进步和发展。我们本着“背靠大众、服务社会”的宗旨,不断地完善服务设施,提升综合素质,努力为旅客提供安全、舒适、整洁、愉悦的住宿环境,进一步推动大众国际酒店内涵式、品质化发展。下面我将大众国际酒店运营服务及自检自查情况向领导做一汇报。不妥之处,敬请批评指正。

一、安全品质全面提升,安全运营基础更加牢固。

1.全面推进安全管理体系建设

大众国际酒店层层签订安全《安全目标责任书》、进一步完善各类突发事件应急预案。特别强化施工现场的监管,要求施工单位必须在签订《安全生产责任书》后,方可进场施工。认真落实《餐具消毒管理条例》,进一步细化了安全责任体系,再次梳理了安全隐患库,深入开展了隐患排查整改工作,强化了风险防控体系。

我们结合毕节当地情况给商旅客人提供一个吃住及娱乐休闲均安全的环境。以安全生产月、持单检查月、安全三观理念为抓手,做好活动的宣传并突出监督检查。在大众国际酒店范围内对保安、工程等关键岗位专业技术人员的资质和能力进行了全面普查,在强调持证上岗的同时,更注重实际操作能力。抽调酒店各部门精干力量组建了大众国际酒店义务消防队,充实消防救援力量。

2.进一步完善安全服务设施,提升大众国际酒店安全保障能力

(1)大众国际酒店投入76万余元,用于完善消防设备设施,在消除安全隐患的同时,确保设备设施始终处于良好可用状态。投资4万余元,更换了大厦公共区域监控镜头,提升了大厦安全保证能力。

(2)积极开展消防知识进客房活动,将逃生自救的消防知识制作成温馨的卡片,放置于客房内供旅客阅读,使旅客在了解大厦安全设施的同时,进一步提升了逃生自救能力,受到旅客的好评。

二、推进品牌建设,软硬件服务水平进一步提高

1.持续完善服务体系

对照“星级酒店”运行质量服务标准,通过神秘旅客服务体验,查找自身短板,针对存在的问题持续改进,制定了《服务工作绩效考核管理办法》。建立各部门服务连动机制,强化首问负责制,完善服务保障信息预警机制,提高vip旅客服务保障能力。

2.推进品牌建设工作

践行中国服务,树立大众国际酒店服务意识,打造大众国际酒店特色服务品牌。针对毕节飞雄机场的商务客人入住量不断增加的特点,大众国际酒店于20xx年10月成立针对机场客户的管家服务部,进一步深化对境外人员服务的内容,提供更加精细化、专业化的服务。“管家式”服务品牌已初具雏形。

3.酒店环境明显改善,硬件基础质量不断提高

针对大众国际酒店服务设施陈旧老化的情况,酒店投入巨资进一步改善服务设施,优化服务流程。

(1)20xx年投资189余万元,对酒店大堂进行装修改造,

调整了酒店服务格局,优化了服务流程,预计20xx年12月份全部投入使用。

(2)20xx年投资456余万元,对酒店餐厅及健身中心进行了装修改造,改善了就餐环境,丰富了旅客休闲娱乐活动,预计20xx年5月份全部投入使用。

(3)20xx年投入198余万元,完成了6-19层客房装修改造,其装修风格、功能性、服务性、舒适性,安全性更加符合四星级酒店的整体要求;投资56余万元,更换了液晶电视,购置了迷你冰箱,更换了更加环保的一次性用品。进一步完善了服务功能,提升了大众国际酒店的综合竞争力。

(4)20xx年预计再投入26万对led更换,预计20xx月3月完成并使用。

(5)20xx年预计再投入对员工食堂、员工宿舍、员工娱乐项目改造为95万,预计20xx月2月完成并使用。

(6)20xx年预计再投入客房布草及家具更35万,预计20xx月2月完成并使用。

4.强化培训,不断提升员工服务技能

服务培训工作制度化,经常化的格局已初步形成。仅20xx年全年共组织大规模培训30次,平均参加培训88人次。选派10余名管理人员赴国内优秀酒店学习考察,将先进的管理经验运用到酒店的实际工作当中,今年9月17日,在市篇二:宾馆自查报告

自查报告 篇10

自查报告

在现代社会中,自查是一种非常重要的能力。随着信息时代的到来,每个人都需要具备自己独立思考和分析问题的能力。通过反思自身的行为和思维方式,我们能够发现自己的不足之处,以便进一步提升自己。下面将以“自查报告”为题,详细、具体且生动地写出一篇1000字以上的文章。

自查报告是一种对自己进行检视的过程。在这个过程中,我会分析自己的优势与不足,找出问题所在,并寻求改进的方法。

首先,我要评估自己的学术水平。在过去的一段时间里,我努力学习了各种知识,并参加了一些考试和竞赛。通过这些努力,我取得了一些好成绩,同时也积累了一定的知识储备。但是,我也发现了一个问题,那就是我在解决问题时有时缺乏创新性。为了解决这个问题,我决定多参与一些实践活动,培养自己的创新思维能力。

其次,我要审视自己的沟通能力。在与他人交流的过程中,我能够表达自己的观点,但有时我会缺乏耐心和倾听他人的意见。为了改变这种现状,我会尝试积极主动地倾听他人的观点,并保持耐心。我还会多参加一些团队活动,培养自己的合作精神。

此外,我还需要检查自己的时间管理能力。我常常发现自己拖延任务,导致时间不够用。为了解决这个问题,我将设定明确的目标,并制定详细的计划。我还会努力克服拖延症,逐步改善自己的时间管理能力。

另外一个需要自我反省的问题是情绪管理。有时候我会受到情绪的影响,导致无法有效地应对问题。我明白情绪管理对于一个人的成功至关重要。因此,我将学习一些情绪管理的技巧,比如冥想和深呼吸。我还会多参加一些运动活动,以释放压力和调整情绪。

最后,我将检查自己的道德价值观。在日常生活中,我应该时刻铭记正确的道德准则,并树立正确的人生观和价值观。我会遵守法律,尊重他人的权益,同时也努力去帮助他人,不断追求自我提升。

通过这次自查报告,我对自己的优点和不足有了更清晰的认识。我会持续地努力改进自己,在各个方面不断提升。我相信,只有不断地自我反思和反省,才能成为一个更好的自己。

在未来的学习和生活中,我将时刻保持自查的意识,并制定合理的计划和目标。我相信通过持续不断的自我反省和改进,我一定能够取得更大的成就,实现自己的梦想。

这就是我的自查报告,感谢您的阅读!

药品管理自查报告范文2000字


经常编写报告,能使我们在工作中的条理性更强,当我们结束一项工作时。报告的适用范围越来越广泛,怎么动手写一篇精彩的报告?为了迎合您的需求小编制作了这份精心设计的“药品管理自查报告范文”,希望本文让您对某个话题产生了思考!

药品管理自查报告范文 篇1

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理2人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理

使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施

对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

1、具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;

2、无违法经营假劣药品行为

3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药品管理自查报告范文 篇2

xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。

关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。

关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。

药品管理自查报告范文 篇3

根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房、住院部药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了地垫、温湿度计、空调、除湿机、挡鼠板等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、保险柜、危险品柜,按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。三:药房的管理

1、医院设置了门诊药房、住院部药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、挡鼠板、空调、除湿机、电脑等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、麻醉的药品、一类精神的药品用保险柜存放、高危药品专柜存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方及时与处方医师联系,经处方医师更正或重新签字后调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品管理自查报告范文 篇4

医院药品管理自查报告

药品管理是医院管理中至关重要的一部分,直接影响着患者的安全和治疗效果。为了加强我院的药品管理工作,确保医院的药品安全和质量,特进行了一次全面的药品管理自查。

一、药品采购管理

药品采购是保障医院药品供应的基础工作。我院根据相关法律法规,建立了药品采购管理制度,规范了药品采购流程。在这次自查中发现,我们的采购部门做到了以下几点:

1. 严格审核供应商的资质,确保采购药品的合法性和质量;

2. 按照医院的需求制定采购计划,确保药品供应的及时性;

3. 强化供应商的管理,加强供应商的监督,确保供应商遵守合同规定;

4. 健全采购档案,对采购的每一批药品进行记录和备案。

二、药品储存管理

药品的储存直接关系到药品的质量和有效期。在这次自查中,我们发现了一些储存管理上的问题,并已及时进行整改:

1. 规范储存环境,保证储存温度、湿度和光照等环境条件符合药品的要求;

2. 对不同种类的药品进行分类储存,避免交叉污染;

3. 设立专门的储存区域,确保药品的安全性和完整性;

4. 实行先进的储存管理技术,如药品冷链管理,确保药品在储存过程中不受损害。

三、药品配送管理

药品配送是保证患者及时获取所需药品的关键环节。我们在这次自查中发现了以下问题,并已进行了相应的改进:

1. 确保配送过程中药品的安全性和有效性,避免交叉污染;

2. 加强对配送车辆和人员的管理,确保他们具备相关资质和培训;

3. 建立配送记录,对每一次配送进行备案和追溯;

4. 加强对配送过程中温度和湿度的监控,确保药品的质量不受影响。

四、药品使用管理

药品使用是医院药品管理的最后一环,直接关系到患者的治疗效果和安全。在这次自查中,我们着重检查了药品使用管理的方方面面:

1. 严格遵守药品使用的规定和标准,确保药品的正确使用;

2. 建立完善的用药指引和临床路径,对每一位患者进行个体化用药管理;

3. 加强对药品使用的监督和评估,发现问题及时进行纠正;

4. 健全药品使用的记录和反馈机制,对药品的使用情况进行分析和总结。

综上所述,我院在这次药品管理自查中,全面检查了药品采购、储存、配送和使用的方方面面,发现了一些问题并进行了及时的整改。我们深刻认识到药品管理的重要性,并将继续加强药品管理,努力提高药品管理的科学性和规范性,确保患者的用药安全和治疗效果。

药品管理自查报告范文 篇5

根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三:医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

四:药房的管理

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将

以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告怎么写1000字集锦


俗话说一分耕耘,一分收获,但凡是在我们的学习工作中。我们经常会使用到报告,撰写工作报告,能让我们在职场上不断提升自己,你是否在搜索报告的文案模板呢?药品自查报告怎么写是笔稿范文网在网络上整理并加工的内容,为防遗忘,建议你收藏本页!

药品自查报告怎么写(篇1)

我院至上而下高度重视药品使用质量的管理,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求,加强对药品质量的管理,现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下:

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责

按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定,我院成立了药品质量监督领导小组,负责我院药品质量管理相关制度的制定,以及指导和监督我院药品质量管理工作,职能职责明确,并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

各部门质量管理责任人能认真履行职责,在工作中严格落实药品质量管理制度,特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度,确保了临床用药安全性和有效性。

2、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养,。

3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况

药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

4、药品使用的管理

我院严格实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度,审核处方发现问题时,及时和医生联系,待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时,严格按照相关的法律、法规执行。

5、、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

20xx年江苏省食品药品监督局专家组,对我院“规范化药房”建设情况进行了检查,检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见,针对专家的意见,我们进行了深刻反思,针对专家提出的问题采取了以下措施:

(1)根据冷藏药品的质量管理相关要求,结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度,并将制度落实到了实际工作中,确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

(2)我院目前还未建立制剂配制室。

(3)对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查,对不符合规范要求的,进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理,将同一种药品集中摆放。

药品质量和管理责任重大,我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善,一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善,各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实,在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干,使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。

药品自查报告怎么写(篇2)

为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

(一)药品质量管理岗位职责

(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

(三)首次供货企业合法资质审核制度

(四)处方审核与调配制度

(五)药品效期管理制度

(六)特殊药品管理制度

(七)不合格药品和退货药品制度

(八)票据与凭证的管理

(九)药品不良反应报告制度

(十)人员健康查体制度

(十一)药品拆零制度

(十二)人员相关知识培训制度

总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品自查报告怎么写(篇3)

xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三:药房的管理

1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告怎么写(篇4)

为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组,按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

一、机构、人员与制度:

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构,由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理制度,建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收:

严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度:

严格按照规范药房的标准,对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。

四、药品储存与养护:

仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配:

药剂人员调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测:

建立药品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作,建立和保存药品不良反应监测档案,主动收集药品不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。

七、特殊药品:

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题:

通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。

药品自查报告怎么写(篇5)

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:

一、加强领导,提高认识

今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求,心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。

本文网址://m.gx86.com/gongzuobaogao/149861.html

相关文章

编辑推荐

最新更新

热门阅读