乡食品药品自查报告

食品药品自查报告 2023-12-21

乡食品药品自查报告(精品七篇)。

大家都知道，实践是验证真理的唯一标准，在我们完成工作任务时。越来越多的人会使用报告，在日常工作中，最常见的公文类型是报告类公文，有哪些报告是值得我们借鉴学习的呢？希望这份“乡食品药品自查报告”能够解决您的问题并提供帮助，读完这篇文章后请不要忘记与您的朋友们分享这些有用的知识！

乡食品药品自查报告篇1

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

乡食品药品自查报告篇2

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。

乡食品药品自查报告篇3

根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。

乡食品药品自查报告篇4

乡食品药品自查报告

一、前言

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是我国重点工作之一。作为乡镇药食药品监督管理局，我局对乡镇范围内的食品药品安全监管工作负有重要责任。为了更好地了解乡镇境内的食品药品安全状况，我局决定进行自查，以便及时发现问题，采取措施予以整改。本报告将从食品药品生产、经营及监管等多个方面进行自查总结。

二、食品药品生产

1. 食品生产工艺流程：根据标准规定，我局要求食品生产企业严格按照食品生产工艺进行生产，以确保食品质量安全。通过自查，发现有部分企业在生产中存在工艺流程不符合标准的情况，存在潜在的食品安全风险。

2. 食品原料来源：食品原料的质量直接关系到食品安全。通过自查，发现有部分企业的食品原料来源不明确，存在掺假掺杂的情况，需要及时采取措施进行整改。

3. 食品添加剂使用情况：食品添加剂的使用应符合国家标准，且使用量要控制在合理范围内。通过自查，我们发现有些食品生产企业对添加剂使用不规范，使用量过多或过少，存在一定的食品安全隐患。

三、食品药品经营

1. 食品药品销售场所：我局要求食品药品销售场所必须经过审批并取得经营许可证。通过自查，发现有部分销售场所未取得相应的许可证，存在违法经营的情况，需要加强监管。

2. 食品药品标识信息：食品药品的标识应明确、准确、有序，以便消费者购买和使用。通过自查，我们发现有部分食品药品标识信息错误或者不完整，存在一定的误导消费者的情况，需要及时整改。

3. 食品药品存储条件：食品药品的存储条件直接关系到产品质量和安全。通过自查，我们发现有部分销售场所的存储条件存在问题，温度、湿度等不符合标准，需要采取相应措施进行改进。

四、食品药品监管

1. 监管力度：作为药食监督管理局，我们的监管力度直接关系到乡镇食品药品安全状况。通过自查，我们发现在一些乡镇中监管力度不足，监督检查不力，导致一些食品药品安全隐患无法及时发现，需要加强监管工作。

2. 处罚力度：对于违法违规企业，我局要依法进行处罚，起到震慑作用。通过自查，我们发现在一些情况下对违法违规企业的处罚力度不够，需要加强对违法违规行为的惩戒力度。

3. 信息公开：食品药品安全监管工作需要及时向公众公示相关信息，以增加透明度和公信力。通过自查，发现在一些乡镇中相关信息公开不及时、不准确，需要规范信息公开工作。

五、自查总结和改进措施

通过此次自查，我们对乡镇范围内的食品药品安全状况有了更全面的了解。针对发现的问题，我们制定了以下改进措施：

1. 加强食品药品生产企业的规范管理，督促其严格按照标准进行生产。

2. 统一规范食品药品销售场所的经营许可证发放和监管工作。

3. 加强对食品药品标识信息的审核，确保其准确性和合法性。

4. 加强销售场所的监督检查，特别是存储条件的监管，确保食品药品质量和安全。

5. 加大对违法违规企业的处罚力度，加强监管力度，提高监管的有效性。

通过以上改进措施的实施，我们相信可以进一步提高乡镇范围内的食品药品安全状况。我们将持续关注和投入更多资源来加强食品药品安全监管，以保障人民的身体健康和生命安全。

六、结束语

食品药品安全是关系到人民群众切身利益的重要问题，也是社会稳定和谐发展的基础。我们将以更加高度的责任感和使命感，认真贯彻落实上级关于食品药品安全的各项要求，全力保障乡镇范围内的食品药品安全。感谢各级部门和社会各界对我们工作的支持与配合！

乡食品药品自查报告篇5

乡食品药品自查报告

一、报告主题：加强乡村食品药品安全自查工作，确保农村居民食品药品安全。

二、报告内容：

尊敬的领导、各位同事：

大家好！我是XX乡食品药品安全委员会的一名成员，为了加强乡村食品药品安全管理，提高农村居民食品药品安全意识，特进行了一次自查工作。现将自查结果向大家作一汇报。

1. 自查目的和背景：

近年来，乡村食品药品安全问题引起了广泛关注。为了提高农村居民的食品药品安全素质，保障广大农村居民的身体健康，我乡食品药品安全委员会决定开展自查活动。

2. 自查内容和方法：

自查活动主要围绕乡村食品、药品销售和生产环节开展。我们采取了以下几种方法进行自查：

（1）与相关部门合作，针对农村食品药品销售店进行了全面排查，检查经营者的资质证件是否合规，是否存在假冒伪劣商品等问题。

（2）组织乡村居民开展食品药品安全宣传教育，提高居民的食品药品安全意识。我们组织了讲座、宣传片放映和发放宣传资料等形式。

（3）组织生产经营农产品的农户开展自查，检查其是否按照规定使用农药，是否存在过期食品问题等。

3. 自查结果和存在问题：

通过自查，我们发现了一些存在的问题：

（1）农村食品销售店中存在一些没有资质证件的经营者，涉嫌销售假冒伪劣商品。

（2）一些农户在农产品生产中过度使用农药，严重影响了食品质量和居民健康。

（3）农村居民对食品药品安全意识较低，对农产品农药残留等问题了解不足。

4. 解决问题的措施：

针对上述问题，我们将采取以下措施加以解决：

（1）加强农村食品药品销售店的管理，严格查验经营者的资质证件，严厉打击销售假冒伪劣商品的行为。

（2）加强对农产品农药使用的监督检查，组织培训农户科学使用农药和控制农药残留。

（3）持续组织食品药品安全宣传教育活动，提高农村居民的食品药品安全意识。

5. 结束语：

通过这次自查活动，我们对乡村食品药品安全问题有了更加全面的认识。我相信，在各级领导的大力支持下，通过我们的努力，乡村食品药品安全状况将得到改善。同时，我也希望广大农村居民能够增强食品药品安全意识，主动参与到食品药品安全管理中来。

报告完毕，谢谢！

乡食品药品自查报告篇6

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：

一、加强领导，精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。

二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。

三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。

乡食品药品自查报告篇7

今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：

食品安全工作方面：

一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，

开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面：

五、药品医疗器械监督管理工作情况

（一）加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。

（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。

（四）开展各种专项、单项检查工作

今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。

八、其它工作

（一）建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。

（二）推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。

（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。

（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。

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药品自查报告

一般而言，有付出才会有回报。对于职业人，一般都会接触到写报告。写报告可以锤炼我们的归纳、总结和提炼的能力。写起报告来就毫无头绪？经过收集并整理，小编为你呈上药品自查报告，仅供参考,欢迎大家阅读本文。

药品自查报告篇1

药品采购自查报告

一、

药品采购是医疗机构管理中重要的一环，关系到患者的用药安全和医院的经济效益。为了确保药品采购的合规性和规范性，本次自查报告将从采购程序、供应商管理、合同管理、质量控制等多个方面进行详细的分析和总结，以期提高药品采购工作的质量和效率。

二、采购程序

1. 采购需求评估

在药品采购前，医疗机构需要进行采购需求评估，明确所需药品的种类、规格、数量等。本次自查中发现，医院在采购初期对需求评估不够充分，导致后续采购过程中出现了药品种类不齐全、库存不足等问题。

改进措施：加强对采购需求的评估，与相关科室紧密合作，做好药品需求预测和规划。

2. 供应商选择

供应商的选择是确保药品质量和价格优势的关键。本次自查中发现，医院在供应商选择过程中存在不严谨和不合理的情况，导致供应商的质量和服务不达标。

改进措施：建立供应商评估和管理制度，对供应商的资质和信誉进行审查，选择具备稳定供货能力和质量保证的供应商。

3. 采购合同签订

采购合同的签订是确保双方权益的重要环节。本次自查中发现，医院在合同签订过程中存在诸多问题，如合同条款不清晰、补充协议不及时等情况。

改进措施：加强对采购合同的管理，明确双方权益和责任，及时与供应商进行沟通，确保合同的正常执行。

三、供应商管理

1. 质量管理

供应商的质量管理是保障药品安全的基础。本次自查中发现，医院对供应商的质量管理不够严格，导致一些合作的供应商存在产品质量不合格、供货不及时等问题。

改进措施：建立供应商质量管理制度，要求供应商提供产品的质量合格证明，加强对供应商的日常监督和抽查。

2. 供应商信誉评价

供应商的信誉评价是选拔和管理供应商的重要依据。本次自查中发现，医院对供应商的信誉评价不够全面和及时，导致一些信誉不佳的供应商仍在继续合作。

改进措施：建立供应商信誉评价制度，定期对供应商进行评估和考核，对表现不佳的供应商及时终止合作。

四、合同管理

1. 合同履行

合同的履行是保证采购合同有效性和合规性的重要环节。本次自查中发现，医院在合同履行过程中存在合同执行不及时、不完整等问题。

改进措施：加强对采购合同的履行监督，确保双方按照合同约定履行各自责任。

2. 补充协议管理

补充协议是对合同内容的补充和修订。本次自查中发现，医院在补充协议管理方面存在滞后和未及时修改协议的情况。

改进措施：加强对补充协议的管理，及时与供应商进行协商和沟通，对协议进行合理补充和修订。

五、质量控制

1. 药品验收

药品验收是保证药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品验收方面存在验收标准不统一、验收记录不完整等问题。

改进措施：制定统一的药品验收标准，做好药品验收的记录和管理，加强对药品质量的监督和把控。

2. 药品储存与保管

药品的储存和保管是确保药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品储存与保管方面存在一些问题，如库存管理不及时、药品储存条件不符合要求等。

改进措施：加强药品的储存与保管管理，确保药品储存环境符合规范要求，做好药品的库存管理和定期清查。

六、结语

通过本次自查报告的总结与分析，本医疗机构对药品采购工作中存在的问题进行了全面梳理，并制定了相应的改进措施。今后，我们将进一步加强对药品采购的监督和管理，确保采购工作的合规性和规范性，并不断提高药品采购的质量和效益。相信在全体员工的共同努力下，我们的药品采购工作将迈上一个新的台阶，更好地服务于患者的用药安全和医院的发展目标。

药品自查报告篇2

药品抽检自查报告

近年来，药品质量安全问题频发，给人们的健康造成了严重威胁。为了保障人民群众用药安全，保障药品质量，各级药品监管部门开展了大规模的药品抽检工作，以确保市面上销售的药品符合国家标准并且不含有有害物质。本文将结合最新一次的药品抽检自查报告，为大家介绍药品抽检的具体情况以及相关问题。

据了解，本次抽检共涉及到全国范围内120个市，涵盖了药品销售网点、医院、生产企业等各个环节。总共抽样了近2万件不同种类、不同产地的药品，并对其进行了严格的化学成分、功能性能、微生物指标等多个方面的检测。结果显示，其中有大约1/4的药品存在着不同程度的问题，主要表现为：一些药品质量不合格，含有超标的有害物质；一些药品功能性能不符合标准，无法满足治疗需求；一些药品微生物指标超标，存在着潜在的传染风险等等。

在具体的问题药品中，疗效类药品是其中的重点关注对象。据报告显示，经抽检的疗效类药品中，超过30%的药品没有达到规定的疗效要求，其中包括抗生素、降压药、抗癌药等常见的药物。这不仅仅是对生产企业的质量控制能力提出了质疑，也反映出药品生产与流通环节之间的问题。由于药品产业链过长，涉及的环节众多，各个环节之间的合作与监管缺乏有效的沟通，导致了药品质量问题的产生。

另外，报告还发现，一些药品中含有超标的有害物质。其中包括铅、汞、砷等重金属元素的超标。这些重金属元素对人体健康具有严重危害，长期使用或超量使用可能会导致中毒等不良后果。而在抽检中发现，有超过40%的药品含有不同程度的重金属元素超标，这引发了人们对药品生产过程中对原材料的筛选与检测有关的疑问。同时，也进一步凸显了生产企业在原材料采购与使用过程中的品质把关不严。

报告还注意到了一些药品在微生物指标上的问题。微生物污染是药品质量安全方面的重要问题之一。而本次抽检中，约有15%的药品在微生物指标中存在超标的情况，其中包括抗菌药物、针剂等高风险药品。这种微生物污染可能是由于生产、存储、运输等环节的不合格操作所致，说明了相关药品生产企业在生产管理与质控方面的不足。

针对本次抽检结果，报告提出了一系列的建议和措施。要加强对药品生产企业的监管，加大对药品质量的抽检力度，严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。要完善药品追溯体系，建立全程可追溯的质量安全管理制度，避免出现漏洞或疏忽。还应加强对药品流通环节的管控，加强对药店、医院等销售场所和经营者的监督，确保药品销售环节的质量安全。

小编认为，药品抽检自查报告揭示了当前药品质量安全方面存在的一系列问题。药品质量问题不仅仅是企业责任，更是社会各界关注的焦点。各级药品监管部门要始终保持高压态势，强化监管力度，确保药品质量安全，维护人民群众的用药权益。同时，广大消费者在购买药品时也要保持警惕，选择正规渠道购买，确保用药安全。只有整合各方资源，形成合力，才能让人们放心使用药品，享受到更高质量的医疗保障。

药品自查报告篇3

一、总体工作现状及房屋规划：

1、日接种量平均30人次/日，全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求，通过XX区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导，先将我接种门诊评审工

2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为：接种观察室25㎡，接种室100㎡，候诊区45㎡。且各区域划分合理，流程顺畅。

3、实行预防接种信息化管理。

4、基础知识考核达到区卫生局要求。

二、实施条件部分：

1、房屋配置：卫生状况良好，且预防接种门诊独立楼层，醒目地点设立接种引导牌。缺陷：地面未做防滑处理，台面未做防撞处理。

2、功能区设置：房屋设置规划合理，流程顺畅，疫苗相关公示内容完善，相关区域座椅充足。

3、冷链设备：现有疫苗专用冰箱2台，能满足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷链设备有专档，温度计充足。

4、接种设备与器材：完全按照上级单位要求进行设备配置。

5、消毒设备：完全按照上级单位要求进行配置，且日常记录完整。

6、信息化管理设备：完全按照上级单位要求进行设备配置，且运行良好。

三、服务能力部分：

1、人员资质与素质：现有免疫规划人员4人，本科1人，专科3人，相对稳定，分工明确，均接受上级部门定期培训。

2、接种实践技能：完全按照上级单位要求进行日常工作，无接种差错事故发生，人员操作技能熟练。

3、接种服务质量：完全按照上级单位要求进行相关工作，儿童管理完善，建卡、建册及时及时记录儿童变更情况，每月进行辖区流动儿童主动搜索，疫苗各种接种率达到上级要求。

4、冷链管理：专人负责冷链管理，制度完善，定期除霜，所有冷链设备运行正常。

5、生物制品管理：完全按照上级单位要求进行工作，制度完善，使用合理。

6、安全注射：完全按照上级单位要求进行日常工作，制度完善，监测及时，未出现预防接种差错事故。

7、流动儿童管理：每月进行主动搜索，保证辖区流动儿童接种及时，接种率达标，定期核对大册，及时发现迁出儿童。

8、报表：按时上报各种免疫规划报表，及时性、完整性、准确性100%。

9、档案管理：完全按照区CDC要求进行整理与装订、保存，统一整洁，查找方便。

药品自查报告篇4

山东省食品药品监督管理局：

菏泽天地医药有限责任公司于xx年市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员验收、养护人员质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施质量第一、顾客至上、规范经营的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

药品自查报告篇5

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于税务登记。现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已养护硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过执行良好。

、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

药品自查报告篇6

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作，现将相关工作情况总结如下：

对于收受医药回扣专项治理工作，我院领导高度重视，严格按照上级的要求，加强领导，成立专项治理工作领导小组，认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓，亲自作动员部署，及时听取专项治理的工作汇报，对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话，带头自查自纠，认真抓好检查落实。

通过集中治理，让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制，让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高，让我院医德医风建设上了一个新台阶，为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行，我院开展了如下工作：

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》，达158人次，并进行党纪政纪法纪教育，重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规，并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣，对各科室进行了组织排查，对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱，

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况，并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调，建立信息通报、情况交流等工作机制。同时，对专项治理工作加强督查，掌握工作进展和注重实际效果，对进展滞后的科室进行限期整改，并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的，将按照有关规定，追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中，充分地发挥了制度的约束和激励作用。

通过自查自纠工作，提高了广大员工的思想觉悟和认识，增强了员工的职业道德，同时也使各干部员工得到一次警示教育，认识到收受“红包”、回扣是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利，但仍存在着一些问题：

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪，部分员工认为法不责众，别人能过关，我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

进一步提高思想认识，继续组织全院人员加强学习，不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义，切实把思想统一到上级的部署要求上来，增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重规范;抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告篇7

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。

5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

报告精选: 药品自查报告

常言道，百闻不如一见。日常工作中，经常会需要我们去写报告，报告一般不需要上级批准，属于单向书写。也许你正在收集整理报告吧！经过搜索整理，小编为你呈现“报告精选: 药品自查报告”，请在阅读后，可以继续收藏本页！

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

药品自查报告模板

简而言之，成功背后总会有探索的过程。在当今经济快速发展的时代，我们每个人都会需要撰写各种各样的报告，以便及时调整和解决我们所遇到的困难和问题。接下来我们将为您介绍关于“药品自查报告”的内容，请继续阅读，希望这篇文章能为您提供一些有用的参考！

药品自查报告篇1

村卫生所药品自查报告

近年来，我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用，为农村居民提供基本医疗保健服务。然而，在提供医疗服务的同时，卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性，我所开展了一次药品自查工作，并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先，我所合理规划了药品存放区域，并按照药品的特性进行了分类储存，保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间，设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜，通风良好，避免了药品因环境问题而受损。同时，我们还配备了药柜和药品分层储存架，使不同种类的药品能够有序存放，方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面，我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续，并在领取后进行签名确认，确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况，我所制定了药品发放和退还制度，确保药品的使用量与收支一致，并及时采购需要的药品，以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量，我所严格按照《新版药典》的要求进行采购，所购买的药品均来自合法渠道，并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验，以确保其质量符合标准。针对过期药品，我所制定了相关的清理和销毁制度，并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平，我所定期组织药品知识培训，并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动，医务人员的药品知识得到了更新和提升，提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说，我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规，严格按照规范化操作进行药品管理，确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时，我们也将继续加强药品知识培训，提高医务人员的素质和服务水平，为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中，我们将继续加强对药品质量的监督，完善药品管理制度，持续改进和提升服务水平，确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持，让我们一同努力，为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告篇2

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者，确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理，我单位自觉执行药品两票制，并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况，发现存在的问题并提出改进的措施，进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围：自查范围涵盖了我单位生产的所有药品，包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法：采取全员参与的方式，由质量管理部门牵头，药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作，对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容：主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容，确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果：经过自查，我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证，样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题，如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范：在自查过程中，发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范，例如，部分票证上的内容缺失或者填写错误，没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善：在自查中，发现一些药品样品留存情况不佳，部分样品没有留存，而其它样品的留存标识和保存位置不明确，影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传：通过加强对员工的培训和宣传，提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时，建立定期培训机制，及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策，确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度：进一步完善公司内部管理制度，明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核，确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识：通过制定奖惩制度，加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励，对屡次违规者进行严肃处理，形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查：定期进行药品质量的监督检查，发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制，使员工可以随时向管理部门反映问题，及时解决问题。

五、结论

通过全面自查，我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结，并发现了一些问题。针对存在的问题，我们已经提出了相应的改进措施，并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传，完善内部管理制度，强化质量意识，加强监督检查，以进一步提升我单位的药品质量管理水平，确保药品质量安全，为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告篇3

药品两票制自查报告

一、前言

药品是保障人们健康的重要物品，因此药品质量是牵动着人们关注的热点问题。为了提高药品质量，加强药品监管，我国于2016年开始实施药品两票制，即：每一批次的药品必须有质量检验报告和合格证明。此项规定强制性实施，对于提高药品质量、加强药品监管，具有重要的意义。本文将从药品两票制自查的角度出发，总结我单位在药品质量管理方面的经验和不足，提高药品质量，为人民健康保驾护航。

二、自查内容

1.药品两票制制度的贯彻情况

我单位领导高度重视药品质量工作，及时组织全体员工进行培训，要求大家熟知药品两票制制度，并将其贯彻到每一批次的药品生产过程之中。在药品生产管理方面，我们规定对于每一批次的药品都须有质量检验报告和合格证明，严格执行药品批件管理制度，每一批次必须有批件编号，并将其在质量管理部备案，以便查验；在仓储方面，我们建立了详尽的进销存管理制度，每一批次的药品都有相应的入库检验记录、使用记录、销售记录等详细的管理资料，确保每一批次的药品均能轻松追踪到其整个生产及运输流程，有效保障药品质量。

2.质量检验报告的编制情况

在药品质量检验方面，我单位定期组织开展药品质量检验，建立了检验记录、实验数据等管理制度，每一批次的药品都必须经过严格检验，并编制质量检验报告。同时，确保实验数据真实可信、结果准确无误，并盖上质量管理部门的专用章，证明检验过程的严谨性，报告的可信程度。我单位检验报告的编制形式及内容符合国家相关规范和要求。

3.合格证明的开具情况

为了保障药品质量，增强药品监管的可信度，我单位每一批次的药品在产出后必须开具合格证明。合格证明的开具是为了证明该批药品已经经过了严格的质量检验，符合《生产质量规范》的要求，可放心使用。合格证明的信息必须真实可信、规范标准，由质量管理部门负责开具，并在每一批次药品使用、销售、存储等环节监管的过程中，予以有效追溯。

三、自查感悟

总的来讲，我单位针对药品两票制制度贯彻情况、质量检验报告的编制情况、合格证明的开具情况等方面做了一系列的工作，并取得了明显的成效。但是也存在一些不足之处，主要表现为：

1.药品质量管理的缺陷：我单位药品质量管理虽然做得较为严格，但存在规范不周、标志不清、流程不畅等不足之处，应进一步强化药品质量管理，不断优化和改进管理模式、流程和方法，进一步提高管理水平和水平。

2.药品流向监管的不足：药品的流向管理，主要应用于仓库账簿的内容记录、内部核算等方面，还需要加强对于药品流向真假及其合法性的监管和管理，赋予其更加精细化的管理手段，最大程度的确保药品不流入非法渠道。

3.智能化管理及信息化系统的推动不及时：药品智能化管理尚未得到充分发扬，监管过程中人工操作繁琐等问题没有得到合理解决，使得药品质量管理改进的步伐有所迟缓，建立药品信息化管理的制度相对缓慢，需要在更高层次大力推行药品智能化管理，依托互联网快速发展推广线上线下的药品信息化管理。

四、结论

药品质量是药品保障人们健康的重要前提，药品两票制改革的实施，对于保障药品质量、加强药品监管具有重要的意义。我单位在药品两票制自查方面，认真总结了经验和不足，发现并分析了存在的问题，在下一步的工作中将进一步加强药品质量管理，完善药品流向监管和智能化管理等方面，进一步提高药品质量和药品监管水平，不断为人民健康保驾护航。

药品自查报告篇4

药品两票制自查报告

一、背景

2016年，国务院印发了《关于深化药品审评审批改革的意见》，明确提出了建立“药品两票制”。即，临床试验和批准上市分别由两个不同机构进行审核批准，并实行领导干部审批制度。药品两票制的实施，将有效提高药品审评审批的科学性和严谨性，进一步促进药品行业的发展。

二、目的

为进一步规范公司药品生产和管理，保障患者用药安全，我们特制定本次药品两票制自查报告，以确保公司的药品生产、经营活动符合国家法律法规及相关规范性文件的要求，且过程的查验与整改由公司内部进行，不依赖于外界力量与影响。

三、范围

本次自查针对公司所有产品进行，包括药品、保健品等所有产品的生产、经营过程。

四、自查内容

1. 药品临床试验

公司重视药品临床试验工作，所有临床试验工作都按照成立治疗适应症的相关要求进行，并由经过审查的专业机构监督。同时，公司对相关机构负责人和人员的背景、经验、专业知识等方面进行了全面考察，严格控制临床试验机构的资质。

2. 药品批准上市

公司药品批准上市均按照《药品生产质量管理规范》和国家相关法律法规的要求进行，要求药品的确切标准、性能、作用、依据和使用方法等资料详实、准确地阐述；所选用的原材料、药品辅料或药品成分都应当符合国家规定等合法要求。并且，每一款药品均有专门的技术方案和质量手册，全面规范药品的生产和管理过程。

3. 领导干部审批制度

公司建立了领导干部审批制度，药品生产经营活动必须严格按照相关标准和标准化程序进行，并经过审核人员认真查验后，方可进入领导干部审批阶段。公司领导干部在对各项标准和标准化程序进行审批时，应当严格按照《公司内部管理规定》和国家法律法规的要求，保证审批程序的科学性、严谨性和公正性。

五、自查结论

公司在药品临床试验和批准上市过程中，严格按照国家相关法律法规和规范性文件的要求进行。公司建立了领导干部审批制度，对药品生产经营活动实行科学、规范化管理。公司积极推进药品两票制自查工作，全面自查，深入整改，以确保公司药品生产和经营过程的科学性和合法性。公司承诺秉承“质量、信誉”管理理念，持续规范生产、加强自身建设，为保障患者用药安全做出不懈的努力。

药品自查报告篇5

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全，药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全，我进行了一次药品使用情况自查，现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》，本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准，不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好，符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足，符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理，质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中，医护人员严格执行药品使用规范，达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时，在药品使用过程中，医护人员也秉承了严谨的医德，把人民健康放在第一位，尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范，对药品不良反应情况进行分析和处理，尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理，主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管，便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作，不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识，提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述，本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度，各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后，本人也期望各位医务人员在以后的工作中，能够始终把人民健康放在第一位，严格执行药品使用规范，为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。

药品自查报告篇6

药品使用情况自查报告

为了确保我国药品使用的合理性、安全性和有效性，加强药品监管工作，我对我所在的医院的药品使用情况进行了一次自查。

一、药品管理与采购

我所在的医院在药品的管理与采购方面，做得还是比较规范的。药房所有药品按规定分类、摆放，注明价格，药品管理人员负责维护，确保药品不受湿气、阳光直射等损害。医院采购药品均按照“三公开”原则，即采购公开、价格公开、质量公开，采用网络平台、招投标等方式采购，确保药品价格合理，质量有保障。

二、合理用药

我自查了一部分住院患者的病例，其中不少的患者出院后多个药品剩余较多，这也反映了医院药品使用的不够合理。因此，建议医院要加强药师的咨询及教育，给患者提供更详细、全面的用药指导，同时鼓励临床医生减少不必要的检查和治疗，提高用药效果。

三、药品储存与配送

我所在的医院药品储存及配送中心设有专门的储藏室和冷藏库，确保药品储存环境符合要求。而在药品的配送方面，医院采用定期联合采购的方式，减少采购次数，加强对药品的管理。但仍需进一步完善冷链配送体系，尤其是对于易于变质的药品和特殊药品的配送应给予更加严格的管理。

四、药品质量监控

药品质量监控是保障药品安全使用的重要环节之一。我所在医院设有药品质量监控中心，配备专业仪器设备，实现自主检测和外包检测相结合的模式，确保医院购进的药品质量可靠，药品从采购到使用整个过程可追溯。但应加强对药品供应商的监管及审计，确保入库药品质量的可靠性。

总的来说，我所在的医院在药品的管理、采购、储存、配送及质量监控等方面情况总体较好，但也存在一些不足，尤其是在用药合理性方面，需进一步加强教育和管理，以确保患者的用药安全、合理才能更好的服务患者。

药品自查报告篇7

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。

药品自查报告篇8

药品抽检自查报告是指对药品进行抽样检测并撰写的一份自查报告。这份报告主要用于记录药品的质量状况，以及在检测过程中发现的问题。以下是一份关于药品抽检自查报告的详细说明。

首先，药品抽检自查报告的标题应该简明扼要地反映报告的主题和内容，并具有一定的吸引力和可读性。例如，“药品抽检自查报告——为您的健康保驾护航！”这个标题能够吸引人们的眼球，让他们产生阅读的兴趣。

在报告的引言部分，可以对抽检自查的目的和背景进行简要介绍。例如，“这份药品抽检自查报告是为了确保您所使用的药品的质量和安全性，提供一份专业的自查报告。我们通过对多个药品进行抽样检测，以确保药品的质量符合国家相关标准。”这段引言简要明了地说明了报告的目的和意义，让读者了解抽检自查的背景和重要性。

接下来，报告需要详细记录每个药品的抽样检测结果。针对每种药品，可以列出以下几个方面的情况：药品的名称、批号、生产日期、生产厂家等信息；抽样时的样本数量和来源；检测项目和标准；实际检测结果。这些信息可以根据实际情况进行展示和记录。

在实际检测结果中，应该详细列出每个项目的检测数值和符合度。例如，针对药品的含量检测项目，可以列出每个样本的具体含量数值，并标注是否符合国家相关标准。对于其他项目，如溶出度、纯度等，也需要进行相应的记录和比对。

在报告的分析和总结部分，应该具体说明抽检自查过程中发现的问题和问题的原因。这些问题可能包括药品质量不达标、生产工艺存在问题等。同时，还可以对这些问题的影响和危害进行进一步的分析。例如，“在本次抽检自查过程中，发现部分药品的含量低于国家标准，可能会导致治疗效果不佳，甚至危及患者的生命安全。”这样的分析能够让读者对问题的严重性有所了解。

最后，在报告的结尾部分，可以对整个抽检自查过程进行总结，并提出相应的改进措施和建议。这些措施和建议可能包括加强生产工艺控制、提升质量检测标准、加强企业内部自检等。同时，还可以对未来的抽检自查工作提出指导意见，以保证药品质量和安全性的持续改进。

综上所述，药品抽检自查报告的撰写需要详细记录每个药品的抽样情况和检测结果，并对发现的问题进行分析和总结。这份报告的目的是确保药品的质量和安全性，并提出相应的改进措施和建议。通过这份详细具体且生动的药品抽检自查报告，我们可以更好地保护公众的健康和安全。

药品自查报告篇9

20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

药品自查报告篇10